Metformina líquida agora disponível nos EUA

A única formulação líquida aprovada pela FDA de metformina de liberação prolongada está agora disponível nos Estados Unidos, de acordo com um comunicado de imprensa da Sun Pharma.

A metformina líquida (Riomet ER) foi aprovada pelo FDA em agosto como um complemento à dieta e ao exercício para melhorar a resposta glicêmica em pacientes com diabetes tipo 2 com idade mínima de 10 anos.

“Como o quarto produto da Sun Pharma projetado para atender às necessidades de 40% dos adultos norte-americanos que não podem ou não ingerem medicamentos sólidos, o Riomet ER reflete nosso compromisso contínuo em fornecer formulações alternativas para populações de pacientes carentes”, Abhay Gandhi, CEO da Sun Pharma na América do Norte, disse no comunicado. “Nossos produtos de formulação líquida e para aspersão tratam doenças crônicas comuns – diabetes tipo 2, hipertensão, colesterol elevado, dor e depressão – onde os problemas de adesão são comuns e podem ser fatais.”

A metformina líquida, dosada uma vez ao dia, pode ser preparada e derramada, eliminando a necessidade de esmagar os medicamentos, de acordo com o comunicado. A disponibilidade de uma formulação líquida com flexibilidade de dosagem atende às necessidades de pacientes com diabetes tipo 2 que costumam ter problemas para engolir medicamentos sólidos.

 A única formulação líquida aprovada pela FDA de metformina de liberação prolongada está agora disponível nos Estados Unidos.

O rótulo da metformina líquida contém um aviso em caixa sobre o risco de acidose láctica com ingestão excessiva de álcool, uma vez que o álcool aumenta o efeito da metformina líquida no metabolismo do lactato. O rótulo também inclui um aviso sobre o risco de deficiência de vitamina B12, bem como um aviso sobre o risco de hipoglicemia com o uso concomitante de insulina e secretagogos de insulina.

Em ensaios clínicos controlados com placebo de metformina líquida, as reações adversas mais comuns foram diarreia, náusea / vômito, flatulência, astenia, indigestão, desconforto abdominal e dor de cabeça.


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