Cientistas estão desenvolvendo uma pílula que pode corrigir a causa raiz do diabetes

Das 463 milhões de pessoas no mundo com diabetes, até 95% têm o tipo 2 (T2D). No T2D, os tecidos periféricos – principalmente músculos – são resistentes à insulina, um hormônio produzido pelo pâncreas para estabilizar os níveis de açúcar no sangue e permitir que o corpo use e armazene açúcar.

Os medicamentos disponíveis hoje tratam os sintomas e as complicações da DT2, mas não resolvem o problema central da resistência à insulina.

O Zygosid-50, um medicamento em desenvolvimento em Israel, pode ser o primeiro a restaurar a sensibilidade celular quase normal à insulina, sem efeitos colaterais.

A Concenter BioPharma, em Jerusalém, está levantando fundos para estudos clínicos aprovados pelo FDA com base em evidências de testes anteriores em modelos animais para T2D.

Em dezembro, o co-fundador da Concenter Biopharma e o CSO Prof. Mottie (Mordechai) Chevion conquistaram o primeiro lugar no 17º Congresso Mundial Anual sobre Resistência à Insulina, Diabetes e Doenças Cardiovasculares.

“O Congresso Mundial atrai os principais pesquisadores e clínicos, que entendem o problema e as soluções limitadas disponíveis – que não são realmente soluções”, diz o co-fundador e CEO da Concenter Biopharma, Dror Chevion, filho de Mottie.

“Receber o prêmio – dos 80 resumos submetidos e seis escolhidos para apresentação – é um verdadeiro voto de confiança em nossa ciência e em nossas realizações”, disse Dror Chevion. “As pessoas que participam dessa conferência serão as que prescreverão nosso medicamento aos pacientes”.

Mottie Chevion, co-fundador da Concenter BioPharma e CSO Prof. Mottie Chevion, saiu, recebendo seu prêmio do Dr. Zachary Bloomgarden no Congresso Mundial sobre Resistência à Insulina, Diabetes e Doenças Cardiovasculares em Los Angeles, em dezembro de 2019.

Mottie Chevion desenvolveu a família de medicamentos Zygosid, anti-inflamatório e não esteroide, em seu laboratório no Centro Médico da Universidade Hebraica-Hadassah, em Jerusalém.

“Os zigoides funcionam reduzindo de maneira robusta a resistência à insulina e normalizando todos os parâmetros associados ao diabetes para a faixa normal”, diz o professor. “No nível molecular, o Zygosid-50 é um potente medicamento anti-inflamatório que força uma troca intracelular – remoção do ferro ‘ruim’ com zinco, depositando o íon zinco nas células.”

Em 2015, alguns membros da equipe do laboratório e suas famílias tentaram com sucesso o uso de moléculas de zigósido topicamente para problemas de pele, incluindo úlceras nos pés diabéticos e psoríase. Eles não experimentaram efeitos colaterais negativos.

“Meu pai achou que era desumano não tentar trazer esses medicamentos do laboratório para os pacientes. Ele me pediu para me juntar a ele e levar essa iniciativa adiante ”, diz Dror Chevion.

A propriedade intelectual foi licenciada aos inventores por meio das empresas de transferência de tecnologia da universidade e do hospitalA Silkim Pharma foi criada como uma holding para o PI. A Concenter Biopharma foi fundada como subsidiária em 2019 para desenvolver e comercializar ainda mais o Zygosid-50 para o tratamento e prevenção de DTM.

1 em cada 3 pessoas tem diabetes ou pré-diabetes

A consultora de regulamentação da Concenter nos EUA, Dra. Susan Alpert, organizou reuniões com o FDA em 2017 e 2018 para ajudar a determinar em que indicação focar. A conclusão foi começar com o T2D e conduzir os ensaios clínicos de fase 1 e fase 2a em Israel, enquanto finalizava a formulação da pílula e completava estudos de toxicidade pré-clínica.

“Uma em cada três pessoas no mundo é diabética ou pré-diabética”, diz Dror Chevion. “O número deve chegar a 700 milhões em 2045. Nos Estados Unidos, 31 milhões de pessoas sofrem de diabetes e 90 milhões são pré-diabéticos. E a idade das pessoas que contraem diabetes tipo 2 está ficando cada vez mais jovem. ”

Em ensaios com animais, o Zygosid-50 restaurou a sensibilidade à insulina em mais de 90%, equilibrando o açúcar no sangue e diminuindo os níveis de inflamação crônica e sistêmica. A droga também reabasteceu a deficiência de zinco.

O FDA respondeu à aplicação do novo medicamento sob investigação da Concenter (IND), solicitando estudos adicionais de toxicidade pré-clínica e mais informações sobre o processo de fabricação do medicamento.

“Esta é uma grande conquista para uma pequena empresa”, observa Dror Chevion.

“Estamos trabalhando para atender a essas solicitações e fazer a formulação final do medicamento como uma pílula. Planejamos realizar estudos clínicos aqui em Israel. Em seguida, enviaremos outra solicitação de IND para a fase 2b, até o final de 2020. Atualmente, estamos arrecadando fundos para fazer tudo isso. ”


https://www.israel21c.org/


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