FDA aprova Fiasp® para tratamento de crianças com diabetes

A Novo Nordisk anunciou hoje que a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) aprovou o Fiasp ® (injeção de insulina aspártico) 100 u / mL para uso como uma nova opção de insulina na hora das refeições para crianças com diabetes. 1 Fiasp ®  é a primeira e única injeção de insulina de ação rápida nas refeições que não possui recomendação de dosagem antes da refeição. Agora o Fiasp ® está disponível para uso em crianças e adultos em três opções de dosagem diferentes: múltiplas injeções diárias (MDI), bombas subcutâneas contínuas de infusão de insulina e infusão intravenosa sob supervisão de um profissional de saúde.

O diabetes é uma das condições crônicas mais comuns diagnosticadas na infância, com quase 18.000 novos casos de diabetes tipo 1 a cada ano. 2,3 O gerenciamento do diabetes pode ser um desafio para os pais e cuidadores, uma vez que é difícil saber exatamente quanto ou com que rapidez os filhos vão comer, dificultando a administração da insulina nas refeições. 3,4,5 As insulinas de ação rápida convencionais devem ser administradas antes das refeições, o que exige algumas suposições para dosar adequadamente, e crianças vivendo com diabetes podem não alcançar um controle adequado do açúcar no sangue. 3,4,5,6

“Como pai de um filho vivendo com diabetes tipo 1, sei em primeira mão o quão difícil pode ser enfrentar os inevitáveis ​​picos de açúcar no sangue durante as refeições”, disse Todd Hobbs , vice-presidente e diretor médico dos EUA da Novo Nordisk. “As crianças podem ser imprevisíveis e ter a opção de uma insulina de ação rápida que não exija dosagem pré-refeição como o Fiasp ® é um desenvolvimento bem-vindo para a comunidade de diabetes”.

A aprovação é baseada na revisão do FDA dos dados do ensaio clínico (7), que confirmou a eficácia e a segurança do Fiasp ® em crianças. 7

Sobre o Fiasp ®

O Fiasp ®  é a primeira e única injeção de insulina de ação rápida na hora das refeições que não possui recomendação de dosagem antes da refeição. Fiasp ®  é administrado no início de uma refeição ou dentro de 20 minutos após o início de uma refeição.

Sobre a Novo Nordisk

Novo Nordisk é uma empresa global de assistência médica que fabrica medicamentos inovadores para ajudar as pessoas com diabetes a levar vidas mais longas e saudáveis ​​há 95 anos. Essa herança nos deu experiência e capacidades que também nos permitem ajudar as pessoas a derrotar outras doenças graves, incluindo obesidade, hemofilia e distúrbios do crescimento. Permanecemos firmes em nossa convicção de que a fórmula para o sucesso duradouro é manter o foco, pensar a longo prazo e fazer negócios de maneira financeira, social e ambientalmente responsável. Com sede nos EUA em Nova Jersey e instalações de produção e pesquisa em seis estados, a Novo Nordisk emprega cerca de 6.000 pessoas em todo o país. Para mais informações, visite  novonordisk.us ,  Facebook ,  Instagram e  Twitter .

Referências

  1. Fiasp [folheto informativo]. Plainsboro, NJ : Novo Nordisk Inc; Dezembro de 2019 .
  2. Centros de Controle e Prevenção de Doenças. National Diabetes Statistics Report, 2017.  https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf  Acesso em novembro de 2019 .
  3. Streisand R e Monaghan M. Crianças pequenas com diabetes tipo 1: desafios, pesquisas e orientações futuras. Current Diabetes Reports  2014; 14 (9): 520: 
  4. Wysocki T. et al. Ajuste ao diabetes mellitus em pré-escolares e suas mães. Diabetes Care  1989; 12 (8): 524-29.
  5. Øverby NC, et al. Doces, hábitos de lanches e pular refeições em crianças e adolescentes em tratamento intensivo com insulina. Diabetes pediátrico  2008; 9: 393-400.
  6. Wood MD, et al. A maioria dos jovens com diabetes tipo 1 no registro da clínica T1D Exchange não atende às diretrizes clínicas da Associação Americana de Diabetes ou da Sociedade Internacional de Diabetes Pediátrica e Adolescente. Diabetes Care 2013; 36 (7): 2035-7. doi: 10.2337 / dc12-1959.
  7. Bode BW, et al. Eficácia e segurança da insulina Aspart de ação rápida em comparação com a insulina Aspart, ambas em combinação com a insulina Degludec, em crianças e adolescentes com diabetes tipo 1: o início do ensaio 7. Diabetes Care 2019; 42 (7): 1255-1262.

FONTE:

  • Novo Nordisk


https://www.prnewswire.com/


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