Qual é a precisão do seu medidor de glicose?

Toda vez que você verifica o açúcar no sangue usando um medidor de glicose caseiro, os resultados que você vê na tela não são a quantidade exata de glicose na corrente sanguínea.

Isso pode ser um pouco alarmante se for a primeira vez que você ouve isso, porque as pessoas com diabetes estão tomando decisões críticas com base nesse número. O fato é que não é fácil obter uma medida exata do açúcar no sangue.

Aqui está uma análise detalhada dos padrões que todos os medidores de glicose devem atender para obter a aprovação do FDA e por que os resultados de todos os medidores estão dentro de um intervalo, mas não uma medida exata.

Qual é a precisão do medidor de glicose médio aprovado pela FDA?

Quando se trata de medidores de glicose aprovados pela FDA, um medidor deve atender a certos padrões de precisão, mas é importante saber que precisão não significa uma medição exata.

Todos os medidores de glicose disponíveis para venda hoje nos Estados Unidos são aprovados pela Food and Drug Administration (FDA) e devem estar dentro de 15% do “valor laboratorial” 95% das vezes e 20% do “valor laboratorial” 99 por cento do tempo. Esses intervalos de inconsistência são chamados de variação.

Veja como o resultado do açúcar no sangue no seu medidor de glicose está realmente fornecendo um número dentro de um intervalo, em vez de um número exato.

Aqui está a equação. Para avaliar a “variação” de qualquer leitura de açúcar no sangue, multiplique o número no seu medidor de glicose por 0,15. Subtraia e adicione esse resultado ao número no seu medidor para determinar a faixa completa do seu nível real de açúcar no sangue.

Exemplo:

211 mg / dL x 0,15 = 32

211 – 32 = 179 mg / dL

211 + 32 = 243 mg / dL

A verificação novamente com o mesmo medidor pode ajudar a restringir os resultados? Talvez. Mas, realisticamente, usar duas ou três tiras toda vez que você checa o açúcar no sangue não é um plano prático de longo prazo. Se você estiver olhando para um número extremamente alto, a verificação novamente poderá fornecer um pouco mais de segurança na sua dose de correção calculada de insulina.

O problema da “variação” nos medidores de glicose atuais

O maior problema na variação de uma leitura de açúcar no sangue é quando as pessoas tomam insulina com base nessa leitura. E de 15 a 20% do nível de açúcar no sangue a 100 mg / dL (de acordo com o seu medidor) significa que o nível de açúcar no sangue pode realmente estar em 120 mg / dL ou 80 mg / dL. Essa variação é significativa se você estiver tomando insulina. ¼ a unidade de insulina de ação rápida pode corrigir um açúcar no sangue de 120 mg / dL (dependendo da sua taxa de correção), reduzindo-o para 90 mg / dL. Faça a mesma correção quando o açúcar no sangue estiver na verdade 80 mg / dL e você se encontrará caindo para perigosos 50 mg / dL.

Quanto maior o nível de açúcar no sangue, maior a variação

Agora, imagine verificar o açúcar no sangue e ver 300 mg / dL na tela.

15% de 100 mg / dL é apenas uma faixa de precisão de apenas 15 pontos em qualquer direção, mas 15% de 300 mg / dL é de 45 pontos. Isso significa que seu açúcar no sangue pode ser de 255 mg / dL ou 345 mg / dL. Na verdade, é um intervalo de variação de quase 100 pontos.

Agora, observe a variação de 20% de uma leitura de açúcar no sangue de 340 mg / dL. Poderia ser tão alto quanto 408 mg / dL. Se você tomasse uma dose de correção de insulina para 408 quando o açúcar no sangue fosse 20% menor na outra direção de 340 mg / dL, a 272 mg / dL, inevitavelmente acabaria baixo.

Grupo de comparação do medidor de glicose

Você já tomou uma dose cuidadosamente calculada de insulina para corrigir um nível alto de açúcar no sangue, apenas para descobrir que três horas depois seu açúcar no sangue ainda está bem acima de 200 mg / dL? A variação do seu medidor de glicose pode explicar isso facilmente. Você pode ter tomado uma dose de correção para um açúcar no sangue de 340 mg / dL quando realmente precisava de insulina suficiente para corrigir um açúcar no sangue de 408 mg / dL.

Embora isso possa ser frustrante às vezes, é importante ter em mente ao tomar decisões sobre os níveis de açúcar no sangue.

O mesmo medidor é consistente em sua variação?

Os medidores de glicose típicos de hoje podem produzir dois níveis diferentes de açúcar no sangue em até 30 segundos um do outro devido à variação.

Às vezes, você pode achar que testar o açúcar no sangue duas vezes seguidas com apenas alguns segundos ou minutos resulta em resultados bastante semelhantes – e outras vezes, com exatamente o mesmo medidor, você pode obter leituras diferentes de 20 ou 30 pontos.

Por que você não deve usar dois medidores de glicose diferentes ao mesmo tempo

A variação do medidor de glicose também é o motivo pelo qual é importante usar apenas um medidor de glicose como método principal de verificação do açúcar no sangue. Lembre-se: os medidores são calibrados para estar dentro de 15% do resultado de um laboratório. Não é 15% do seu medidor anterior.

Se você estiver usando dois medidores de marca diferentes ao longo do mesmo dia, está aumentando o grau de inconsistência nos resultados de açúcar no sangue, porque a variação de um medidor pode ser 15% maior que uma medida de laboratório de sangue e a variação no outro medidor pode ser 20% menor.

Como não há como evitar completamente a variação, a próxima melhor coisa que uma pessoa com diabetes pode fazer é usar o mesmo medidor para ajudar a garantir que o grau ou a direção da variação seja mais consistente.

Os requisitos do FDA para medidores de glicose sem receita

O documento da FDA sobre as orientações para “Sistemas de teste de glicose no sangue com monitoramento automático para uso sem receita médica” descreve padrões extensos e detalhados para qualquer medidor de glicose que busca o selo de aprovação da FDA.

Aqui estão alguns detalhes sobre os padrões de precisão e variação de um medidor de glicose para receber a aprovação da FDA.

Critérios gerais de precisão e variância

“Os resultados dos testes de glicose no sangue são usados ​​por pessoas com diabetes para tomar decisões críticas sobre seu tratamento; portanto, é importante que os resultados sejam precisos para evitar erros nutricionais e de dosagem de medicamentos”, explica o documento de orientação da FDA.

Para qualquer medidor de glicose que busque aprovação do FDA, os estudos devem demonstrar que 95% de todos os resultados dos níveis de açúcar no sangue estão entre 15 e 20% do valor do laboratório de sangue.

Os 5% aceitáveis ​​de resultados que são superiores a uma variação de 20% devem ser explicados em detalhes pelo fabricante para justificar por que os erros ocorreram. Os motivos podem incluir um número extremamente grande de testes ou pacientes usando o dispositivo incorretamente, não lavando as mãos antes do teste, etc.

Precisão para açúcar no sangue entre 50 mg / dL e 400 mg / dL

Há uma tolerância adicional do FDA para açúcares no sangue abaixo ou acima de um determinado nível.

“O FDA entende que alguns [medidores de glicose no sangue com auto-monitoramento] podem não ser capazes de medir com confiabilidade dentro de 15% do método comparador em concentrações muito baixas de glicose”.

A FDA considerou 50 mg / dL como a leitura mais baixa na qual um medidor de glicose deve ser capaz de medir a glicose com precisão dentro do grau de variação permitido.

A extremidade superior da faixa de precisão necessária é de 400 mg / dL.

Para receber a aprovação da FDA, um medidor de glicose deve apresentar um código de erro (ou as palavras “ALTO” ou “BAIXO”) para níveis de açúcar no sangue abaixo de 50 mg / dL ou acima de 400 mg / dL se o medidor não puder medir com precisão esses níveis.

Por que os medidores de glicose não são 100% precisos?

Você pode estar se perguntando por que o FDA não restringe seus padrões. Infelizmente, existem vários fatores responsáveis ​​pelo intervalo de variação. Aqui estão algumas das muitas variáveis ​​que afetam a precisão exata dos resultados do seu medidor de glicose, de acordo com um estudo publicado no Journal of Diabetes Science and Technology, financiado pela Wavesense Technology.

Vulnerabilidade e consistência enzimática

A vulnerabilidade enzimática refere-se a várias variáveis ​​e problemas ambientais que podem ser inconsistentes ao verificar o açúcar no sangue. Alguns você tem controle, outros não.

Por exemplo, quando uma tira de teste é criada na planta de fabricação, uma enzima reativa é pulverizada na página interna da tira de teste e outros detalhes da tecnologia da tira são adicionados. Quando o sangue é aplicado à tira, ele reage com essa enzima como parte essencial da produção de um resultado de açúcar no sangue. Se o material da tira de teste não foi totalmente coberto pelo spray de enzima, isso pode afetar a precisão dos seus resultados.

Outras variáveis ​​ambientais incluem coisas como o armazenamento das tiras, as condições que elas suportam durante o transporte, se elas são mantidas em uma área extremamente quente e úmida versus fria e seca, e assim por diante.

Embora os fabricantes de tiras de teste geralmente tenham ambientes de armazenamento altamente controlados para seus produtos, eles não podem controlar esses detalhes quando o produto é enviado e aparece na sua porta ou na farmácia.

Sangue capilar vs. sangue venoso

A glicose nos capilares (que estão na ponta dos dedos) não é idêntica ao sangue nas veias. Embora eles sejam muito próximos de acordo com a pesquisa, raramente são os mesmos.

Quando comparado a uma coleta de sangue em um laboratório, onde o sangue é sempre retirado de uma veia do braço ou da mão, a uma temperatura controlada, em um tubo extremamente sanitário e fechado, e depois avaliado em um laboratório muito controlado, na verdade não é é surpreendente que os medidores de glicose em casa não sejam capazes de produzir uma medida exata.

Isso é semelhante ao motivo pelo qual os resultados em um monitor contínuo de glicose (CGM) não correspondem exatamente ao seu medidor de glicose no sangue. Os CGMs medem a glicose no líquido intersticial do seu corpo – o líquido no tecido corporal – e não a glicose na corrente sanguínea. A glicose na corrente sanguínea atinge o fluido intersticial cerca de 15 minutos depois de ser bombeado pela corrente sanguínea. Se o seu açúcar no sangue estiver subindo ou descendo, os números do medidor de glicose capilar e CGM podem e devem ser bem diferentes.

O seu nível de hidratação

Você sabia que mesmo uma desidratação leve pode ter um impacto bastante significativo no seu nível de açúcar no sangue?

A desidratação pode resultar de vários eventos regulares na vida, podendo afetar os níveis de açúcar no sangue:

  • Exercício intenso
  • Não beber bastante líquido durante o dia
  • Consumir uma quantidade excessiva de sódio e / ou potássio
  • Suor excessivo
  • Café e outras bebidas com cafeína
  • Álcool
  • Viagem aérea
  • Certos medicamentos (diuréticos, Invokana, etc.)
  • Menstruação
  • Estresse mental / emocional
  • Altitudes elevadas
  • Diarreia
  • Vômito
  • Clima quente e úmido (Flórida)
  • Tempo quente e seco (Arizona)
  • Amamentação
  • Velhice

Consumir água suficiente no seu dia sendo uma pessoa com diabetes é fundamental. Não apenas pela precisão do medidor, mas também pelos níveis de açúcar no sangue e pelo bem-estar geral.

Distribuição da glicose em uma gota de sangue e locais diferentes

A quantidade de glicose naquela pequena gota de sangue aplicada na tira de teste pode variar um pouco. Se você espremesse outra gota do mesmo dedo 30 segundos depois, ela poderia conter uma quantidade modestamente diferente de glicose.

Na mesma nota, a glicose em uma gota de sangue da ponta dos dedos versus a glicose no antebraço ou no lóbulo da orelha (de onde os médicos de emergência costumam usar) também pode variar.

Se você estiver usando um medidor de glicose e um dispositivo de punção que permita coletar sangue dos antebraços, além das pontas dos dedos, lembre-se disso. A alternância constante entre o antebraço e as pontas dos dedos pode produzir resultados inconsistentes que inevitavelmente também tornam a dose de insulina inconsistente.

Como você se prepara (ou não) antes de espetar o dedo

Especialmente entre crianças (e provavelmente também entre adultos), estudos descobriram que pessoas com diabetes raramente lavam as mãos antes de verificar o açúcar no sangue. Mesmo que você não tenha tocado nos alimentos recentemente – algo que poderia facilmente levar a uma leitura imprecisa – outras coisas em suas mãos podem afetar a precisão. Loção para as mãos, tinta de jornal, produtos para o cabelo, maquiagem, suor e até água após lavar as mãos, se você não as secar completamente.

Técnica adequada de verificação de açúcar no sangue para maior precisão:

  • Lave as mãos ou use uma compressa com álcool no dedo e deixe secar completamente.
  • Verifique se as tiras de teste estão dentro do prazo de validade.
  • Ocasionalmente, use a solução de controle para verificar se as tiras e o medidor estão lendo dentro do alcance.
  • Evite tocar no final da tira onde o sangue será aplicado.
  • Certifique-se de aplicar sangue suficiente para encher completamente a tira de teste.
  • Evite testar em temperaturas extremamente quentes ou frias.
  • Certifique-se de fechar completamente o recipiente da tira de teste para evitar que a umidade e outros fatores ambientais afetem negativamente todas as suas tiras.

Na vida real com diabetes, nem sempre é possível controlar todas essas variáveis. Se você estiver verificando o nível de açúcar no sangue em região de praia e todo o kit de diabetes estiver quente, seus resultados podem não ser tão precisos. O mesmo vale para verificar no meio de uma viagem para a montanha quando está a 10 graus lá fora.


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