iLet ™ – verdadeiro pâncreas biônico a caminho da aprovação nos EUA

Beta Bionics, Inc. – uma empresa de tecnologia médica que desenvolve e visa comercializar o primeiro pâncreas biônico totalmente automatizado do mundo – anunciou hoje que recebeu a designação de dispositivo inovador do Food and Drug Administration (FDA) pelo seu sistema de pâncreas iLet biônico investigacional.

O sistema iLet Bionic Pancreas é um dispositivo médico experimental de bolso, projetado para controlar autonomamente os níveis de açúcar no sangue. O desgaste no corpo é semelhante ao de uma bomba de insulina. Ao contrário da terapia com bomba de insulina, no entanto, o sistema de investigação é projetado para que os usuários digitem apenas seu peso corporal para o iLet inicializar a terapia. Imediatamente depois, o iLet começa a controlar os níveis de açúcar no sangue automaticamente, sem exigir que o usuário conte carboidratos, defina as taxas de entrega de insulina ou forneça insulina em bolus para refeições ou correções. 

O iLet foi projetado para funcionar como três dispositivos médicos em um. Ele pode ser configurado como um pâncreas biônico somente com insulina, um pâncreas biônico somente com glucagon ou um pâncreas bi-hormonal biônico usando insulina e glucagon. As configurações apenas de insulina e biormonais podem ser úteis no diabetes. A configuração somente de glucagon pode ser útil em condições raras que geralmente levam a condições crônicas de baixo nível de açúcar no sangue, como hiperinsulinismo congênito (CHI). A Beta Bionics está comprometida em obter aprovação regulamentar e comercializar todas as três configurações do iLet.

O criador do pâncreas biônico Ed Damiano, desenvolveu o dispositivo para ajudar a seu filho.

A designação inovadora para o sistema de pâncreas biônico iLet contempla configurações com a maioria dos análogos de insulina aprovados para bombeamento, bem como o dasiglucagon, o análogo estável de glucagon bombeável da Zealand Pharma, que possui um perfil de estabilidade exclusivo em uma solução aquosa pronta para uso.

“Acreditamos que o sistema iLet Bionics Pancreas representa uma verdadeira terapia inovadora para o gerenciamento da glicemia, particularmente no diabetes tipo 1”, disse Ed Damiano, Presidente e CEO da Beta Bionics. “Estamos particularmente entusiasmados com a possibilidade de o iLet ser capaz de fornecer terapia mais segura e eficaz em muito mais pessoas do que as terapias atuais devido à sua simplicidade de uso”. 

Sobre a Beta Bionics

A Beta Bionics é uma empresa de utilidade pública com fins lucrativos em Massachusetts fundada em 2015 para comercializar o iLet, um pâncreas biônico revolucionário que é impulsionado por algoritmos matemáticos de dosagem, que incorporam aprendizado autônomo ao longo da vida para controlar automaticamente a glicemia. Esses algoritmos de dosagem matemática foram desenvolvidos no Damiano Lab da Universidade de Boston e refinados com base nos resultados de ensaios clínicos de uso doméstico em adultos e crianças com DM1. Beta Bionics é uma empresa certificada B cujos fundadores – além de Ed Damiano – incluem outros pais de crianças com diabetes tipo 1 e pessoas com diabetes tipo 1. A Beta Bionics está comprometida em agir no melhor interesse da comunidade de diabetes e em perturbar profundamente a indústria de dispositivos médicos para diabetes, trazendo o iLet ao mercado da maneira mais rápida e responsável possível. A Beta Bionics está buscando a aprovação regulatória de seu pâncreas biônico somente com insulina, seguido por seu sistema de hormônio duplo, que também administrará um análogo de glucagon para aumentar os níveis de açúcar no sangue sem a necessidade de consumir carboidratos.

A Beta Bionics opera em Massachusetts e Califórnia. Para mais informações, visite www.betabionics.com


https://finance.yahoo.com/

PS do Editor TiaBeth:

Em 2014 nós do TiaBeth anunciamos o início do desenvolvimento deste dispositivo, hoje possível devido às tecnologias atuais. Confira acessando o link abaixo.


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