2019 – Ano em revista: Diabetes

Ao longo deste ano, a medicina contra o diabetes viu uma enxurrada de novos agentes aprovados, além de indicações expandidas para as terapias existentes.

Novas aprovações, indicações e vitórias

Duas das mais recentes classes de agentes antidiabéticos – inibidores de cotransportador de sódio-glicose-2 (SGLT2) e agonistas do receptor de peptídeo 1 do tipo glucagon (RAs GLP-1) – continuaram a crescer em popularidade este ano.

Isso foi marcado pela primeira aprovação de uma formulação oral de um GLP-1 RA – semaglutide da Novo Nordisk (Rybelsus) para diabetes tipo 2 – com base nos resultados dos estudos PIONEER. Os agentes desta classe são normalmente administrados como injetáveis ​​uma vez por semana, com o semaglutide sendo previamente aprovado em sua forma injetável (Ozempic) em 2017.

Outro GLP-1 RA – o liraglutide da Novo Nordisk (Victoza) – passou por uma expansão do rótulo para incluir uma indicação para crianças de 10 anos ou mais com diabetes tipo 2. Esta nova indicação faz do liraglutide o primeiro tratamento não insulínico para diabetes tipo 2 pediátrico desde a metformina.

Outra grande vitória desses novos agentes antidiabéticos veio na forma de expansões de rótulos da canagliflozina (Invokana) do inibidor de SGLT2 da Janssen (Invokana) no diabetes tipo 2. Novas indicações para o medicamento agora incluem prevenção cardiovascular e renal para adultos com doença renal diabética: prevenção de doença renal terminal, agravamento da insuficiência renal, morte cardiovascular, hospitalização por insuficiência cardíaca e nefropatia diabética com albuminúria. O medicamento oral uma vez ao dia já passou por sua primeira expansão de etiqueta no ano passado, quando ganhou indicações para a prevenção de infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e morte entre pacientes com diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida.

Da mesma forma, os inibidores da SGLT2 que contêm dapagliflozina (Farxiga, Xigduo) também obtiveram aprovação para novas indicações em 2019, com base nos resultados do estudo DERIVE, e agora são aprovados para uso em pacientes com diabetes tipo 2 e doença renal crônica com uma filtragem glomerular estimada taxa de 45-59 ml / min / 1,73 m 2 .

Novos agentes para diabetes tipo 2 não foram as únicas novas aprovações deste ano. Durante o verão, foi aprovado o primeiro tratamento de resgate com glucagon para hipoglicemia grave que não requer injeção. O Baqsimi da Eli Lilly é entregue através de um pó intranasal através de um dispensador de uso único, disponível para pacientes com idades entre 4 anos e acima com diabetes tipo 1 ou tipo 2.

Outro glucagon de resgate para eventos hipoglicêmicos graves também foi aprovado. Da Xeris Pharmaceuticals Gvoke, um pronto-para-utilização injetável composto de temperatura estável de glucagon líquido, sendo indicado para pacientes com diabetes com idades de 2 anos e acima.

Os avanços na tecnologia do diabetes também deram um grande passo em 2019. Em fevereiro, a primeira bomba de insulina interoperável foi autorizada para comercialização pelo FDA: a bomba de insulina Tandem Diabetes Care t: Slim X2. A tecnologia “interoperável” da bomba pode ser personalizada para ser usada com outros componentes do sistema de gerenciamento de diabetes de um paciente.

E em outubro, a última geração do monitor contínuo de glicose (CGM) da Dexcom – o G6 Pro – foi liberada pelo FDA para uso em pacientes com diabetes com 2 anos ou mais. Alguns novos recursos desse CGM incluem um modo cego, que permite que os dados de glicose em tempo real sejam direcionados diretamente ao profissional de saúde sem o conhecimento do paciente, bem como um modo não cego que permite ao paciente ver as leituras de glicose.

A insulina aspártico de ação rápida (Fiasp) também foi aprovada pelo FDA para uso em bombas de insulina. Indicado para uso em adultos com diabetes tipo 1 ou tipo 2, o rótulo para insulina aspártico da Novo Nordisk agora inclui várias opções de dosagem para infusão subcutânea contínua de insulina em bombas.

Decepções no Diabetes Tipo 1

Nem tudo foram rosas para o diabetes este ano, pois houve algumas rejeições das terapias investigativas. Uma das maiores decepções ocorreu quando um painel consultivo da FDA se recusou a recomendar o inibidor da SGLT2 empagliflozina (Jardiance) para aprovação no diabetes tipo 1. Já aprovado para diabetes tipo 2 nas doses de 10 mg e 25 mg, o tratamento oral uma vez ao dia da Boehringer Ingelheim foi renovado para uma fórmula de dose mais baixa de 2,5 mg com um novo nome comercial proposto exclusivo para a comunidade de diabetes tipo 1. No entanto, apenas 2 membros do painel votaram para recomendar a aprovação, com 14 votos contra – o comitê consultivo ficou atento ao risco potencial de cetoacidose diabética e à falta de dados de acompanhamento de longo prazo do programa EASE. Embora o FDA não tenha tomado sua decisão final sobre a droga, muitas vezes segue as recomendações de seus comitês consultivos.

A empagliflozina não foi a única droga nova que buscava aprovação para diabetes tipo 1 que enfrentou turbulência este ano. O inibidor duplo de SGLT1 / 2 da Sanofi, a sotagliflozina (Zynquista), foi formalmente recusado para aprovação pelo FDA, após uma votação dividida do comitê consultivo no início do ano. Buscando aprovação como complemento de insulina para pacientes com diabetes tipo 1, a preocupação sempre presente com o risco de cetoacidose diabética desempenhou um papel importante em alguns membros da votação que deram a este medicamento um “não”.

Em uma veia semelhante, o inibidor da SGLT2 dapagliflozina (Farxiga) também foi desativado depois que a AstraZeneca buscou uma expansão do rótulo com os dados do programa DEPICT para incluir uma indicação como complemento da insulina para diabetes tipo 1.

Avanços da pesquisa no tipo 1

Uma das maiores manchetes da pesquisa sobre diabetes tipo 1 foi a promessa de um possível preventivo em indivíduos de alto risco.  Especificamente, um curso profilático de 14 dias de tratamento com o anticorpo anti-CD3 teplizumab em indivíduos com parentes de primeiro grau diagnosticados com diabetes tipo 1 teve um risco significativamente reduzido de progredir para o próprio distúrbio. O Estudo TrialNet relatou na reunião da American Diabetes Association (ADA) deste ano que apenas 43% das pessoas que receberam teplizumabe foram diagnosticadas com diabetes tipo 1 5 anos após a randomização, em comparação com 72% das pessoas que receberam placebo.

Outro estudo deste ano constatou que o transplante alogênico de ilhotas ajudou as pessoas com diabetes tipo 1 a alcançar o controle glicêmico a longo prazo. Embora o estudo tenha incluído apenas 28 pacientes, 28% do grupo estavam livres de insulina e mantiveram normoglicemia com uma HbA1c de 6,5% ou menos 10 anos após o transplante. E quase 40% conseguiram abandonar a insulina cinco anos após o transplante.

Finalmente, um estudo australiano relatou um declínio de 14% na incidência de diabetes tipo 1 em bebês e crianças pequenas após a adição da vacina oral ao rotavírus à lista de vacinas, como parte do Programa Nacional de Imunização da Austrália.

Nova Era da Tecnologia

Um dos maiores temas da medicina contra diabetes este ano foi o avanço da terapêutica e da tecnologia. A maioria desses avanços tecnológicos veio com sistemas, como CGMs, bombas de insulina e sistemas de circuito fechado, que ajudaram a tornar a luta diária do diabetes mais gerenciável para os pacientes.

Isso começou com o lançamento da ADA de um novo relatório para oferecer orientação sobre a tecnologia do diabetes especificamente adaptada aos médicos da atenção básica.

“A tecnologia do diabetes está mudando em um ritmo muito rápido”, disse ao MedPage Today no início deste ano o principal autor da orientação, James Chamberlain, MD, do St. Mark’s Hospital e do St. Mark’s Diabetes Center em Salt Lake City . “Os pacientes estão perguntando a seus fornecedores sobre sistemas de administração de insulina, monitoramento contínuo de glicose, bombas de insulina e produtos híbridos para bombas de circuito fechado, e acreditamos que os prestadores de cuidados primários devem ter pelo menos um entendimento básico dessas tecnologias”.

As diretrizes orientam os documentos de cuidados primários através dos detalhes do monitoramento da glicemia para pacientes com diabetes tipo 1 ou 2, realizados pelo método tradicional de auto-monitoramento ou com um CGM. Eles também deram uma recomendação “A” de primeira linha para entrega automatizada de insulina para qualquer paciente com 7 anos de idade ou mais com diabetes tipo 1, ligados por uma bomba de insulina, CGM e algoritmo para entrega de insulina.


https://www.medpagetoday.com/


Similar Posts

Topo