Pâncreas artificial proporciona melhor controle no diabetes tipo 1 que demais tecnologias

Um “pâncreas artificial” provou ser mais eficaz no controle do açúcar no sangue do que injeções de insulina por pacientes ou com uma bomba, em um estudo internacional financiado principalmente pelo National Institutes of Health dos EUA.

O pâncreas artificial, também conhecido como controle de circuito fechado, é um sistema de gerenciamento do diabetes tipo “tudo-em-um”, que utiliza um monitor contínuo de glicose (CGM) e fornece insulina automaticamente quando necessário, usando uma bomba.

É importante ressaltar que o sistema usado no estudo inclui vários recursos de segurança, como um módulo dedicado à prevenção da hipoglicemia e um sistema em que o controle é gradualmente intensificado durante a noite para atingir níveis quase normais de açúcar no sangue todas as manhãs.

Este é um dos quatro esforços de pesquisa financiados pelo NIH que testam e refinam a tecnologia do pâncreas artificial, buscando segurança, eficácia, facilidade de uso, saúde física / emocional dos participantes e custo.

Substitui com confiança o teste de picada no dedo por um CGM e em vez da entrega separada de insulina por várias injeções diárias ele utiliza uma bomba.

O Estudo Internacional de Malha Fechada de Diabetes (iDCL) envolve cinco protocolos clínicos separados de pâncreas artificial implementados por 10 centros de pesquisa nos EUA e na Europa.

Este estudo de seis meses foi a terceira fase de uma série de ensaios e foi realizado com participantes que viviam sua vida cotidiana habitual, para que os pesquisadores pudessem entender melhor como o sistema funciona nas rotinas diárias típicas.

Este protocolo iDCL envolveu 168 participantes com 14 anos ou mais com diabetes tipo 1. Eles foram designados aleatoriamente para usar o sistema de pâncreas artificial chamado Control-IQ ou a terapia de bomba aumentada por sensor (SAP) com uma bomba de CGM e insulina que não ajustava automaticamente a insulina ao longo do dia.

Os participantes tiveram contato com a equipe do estudo a cada duas a quatro semanas para baixar e revisar os dados do dispositivo. Nenhum monitoramento remoto dos sistemas foi realizado, para que o estudo refletisse o uso no mundo real.

O estudo constatou que o uso do sistema de pâncreas artificial aumentou significativamente a quantidade de tempo gasto com açúcar no sangue na faixa alvo de 70 a 180 mg / dL em uma média de 2,6 horas por dia desde o início do teste.

O tempo gasto no intervalo no grupo controle permaneceu inalterado por seis meses e os usuários de pâncreas artificial também mostraram melhorias no tempo gasto com glicemia alta e baixa, hemoglobina Alc e outras medidas relacionadas ao controle do diabetes em comparação com o grupo controle.

Houve alta adesão em ambos os grupos e retenção de 100% dos participantes, e nenhum evento grave de hipoglicemia ocorreu em ambos os grupos.

A cetoacidose diabética ocorreu em um participante do grupo do pâncreas artificial devido a um problema com o equipamento que fornece insulina da bomba.

O controle-QI foi derivado de um sistema originalmente desenvolvido na Universidade da Virgínia, por uma equipe liderada por Boris Kovatchev, diretor do UVA Center for Diabetes Technology, com apoio financeiro do Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Renais (NIDDK).


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