Transplante de ilhotas traz benefícios glicêmicos duráveis ​​em diabéticos tipo 1

O transplante de ilhotas ajudou alguns pacientes com diabetes tipo 1 a obter um controle glicêmico duradouro, segundo um estudo francês.

Os resultados de dez anos para 28 pacientes submetidos ao transplante alogênico de ilhotas com o protocolo Edmonton mostraram 28% livres de insulina e mantiveram níveis de HbA1c ≤6,5%, relatou Marie-Christine Vantyghem, MD, PhD da Universidade de Lille na França, e colegas. .

Quase 40% desses pacientes conseguiram alcançar a independência da insulina com A1c ≤6,5% – o principal objetivo do estudo – apenas 5 anos após o transplante de ilhotas, escreveram eles no Diabetes Care.

Um ano após o transplante, o nível médio de HbA1c caiu para 5,9% (41 mmol / mol) para toda a amostra. Cinco anos após o enxerto das ilhotas, o índice A1c médio subiu para 6,9% (51 mmol / mol), diminuindo um pouco pela marca de 10 anos de acompanhamento, com um A1c médio de 6,7% (50 mmol / mol)

A amostra incluiu indivíduos com diabetes tipo 1 por mais de 5 anos com desconhecimento da hipoglicemia. Quatorze desses pacientes apresentavam funcionamento renal normal, enquanto os outros 14 eram urêmicos e foram submetidos a enxerto renal.

O transplante de ilhotas foi realizado com três infusões seqüenciais de células de ilhotas pancreáticas de doadores falecidos compatíveis com o tipo sanguíneo, todos administrados dentro de 3 meses. As infusões foram realizadas através de um orifício criado sob anestesia geral. Todos os indivíduos também receberam 35 unidades / kg de heparina na preparação final das ilhotas.

Após o transplante, todos os pacientes foram submetidos à imunossupressão com tacrolimus (Envarsus, Protopic, Astagraf, Prograf), sirolimus (Rapamune) e cinco doses de 1 mg / kg de daclizumabe (Zenapax).

O funcionamento do enxerto de ilhotas foi definido como “ótimo” se o escore B variou de 7-8, enquanto o funcionamento foi considerado “subótimo” se o escore B foi de 4-6. Um escore B de ≤3 foi considerado função do enxerto “ruim”.

A duração mediana da independência da insulina após o transplante foi de 6 anos para pacientes que apresentavam função primária “ótima” do enxerto contra apenas 0,4 anos para aqueles considerados com funcionamento “subótimo”.

Com base nessa descoberta, o grupo de Vantyghem disse que “confirmou que os resultados a longo prazo estavam relacionados à função primária do enxerto, avaliados 1 mês após a última infusão de ilhotas”, embora os “determinantes precisos da função precoce do enxerto de ilhotas ainda estejam por esclarecer. “

Eles acrescentaram que “essa procuração inicial reflete não apenas a massa e a qualidade das ilhotas transplantadas, mas também o enxerto inicial”.

Após o transplante das ilhotas, a função do enxerto – definida como um peptídeo C em jejum de ≥ 0,3 ng / mL – persistiu em 82% desses pacientes 5 anos depois e foi mantida em 78% dos pacientes após 10 anos.

Ao comparar aqueles que receberam apenas o transplante de ilhotas (ATI) com aqueles que receberam após um enxerto de rim (IAK), a sobrevida do enxerto não foi significativamente diferente nos dois pontos de acompanhamento:

  • 5 anos depois: 79% para ITA vs 86% para IAK
  • 10 anos depois: 71% vs 86%

Chamando essa descoberta de “importante”, os pesquisadores disseram que esses eram “resultados favoráveis”, enquanto destacavam como aqueles com enxerto de rim eram “pacientes com mais complicações vasculares e que frequentemente eram refutados para transplante simultâneo de rim e pâncreas”.

Eles sugeriram que “a imunossupressão pré-existente e um IMC menor podem ter contribuído para esses resultados favoráveis”.

“Em conjunto, nossos resultados sugerem que em pacientes urêmicos com diabetes tipo 1, a opção de um transplante de pâncreas ou ilhota deve ser discutida antes do transplante renal para propor a melhor estratégia de acordo com as características do paciente e as possibilidades locais”, recomendou o grupo de Vantyghem.

Quanto a outros desfechos secundários do estudo, a incidência de eventos hipoglicêmicos graves também diminuiu após o transplante de ilhotas. Começando com uma média de 2 eventos por ano, esses pacientes não experimentaram, em média, nenhum evento hipoglicêmico grave nos anos 1, 5 e 10 após o transplante.

A necessidade de insulina exógena também caiu para 0 UI / kg por dia, 1 ano após o transplante, e foi mantida até o ano 5. A quantidade aumentou para uma média de 0,28 UI / kg por dia, 10 anos após o transplante.

Outros resultados metabólicos secundários, incluindo o tempo gasto abaixo da faixa e os níveis médios de glicose, melhoraram significativamente dentro de um ano após o transplante, com os benefícios mantidos ao longo de 10 anos. Embora tenha havido uma ligeira diminuição na TFGe após o transplante de ilhotas, isso não alcançou significância.

As limitações do estudo incluíram o pequeno tamanho da amostra e a falta de um grupo controle para comparação, o que incluiria pacientes recebendo terapia otimizada com insulina ou transplante de pâncreas.

O estudo foi financiado pelo Ministério da Saúde da França, pelo Programa Hospitalier de Pesquisa Clínica 2001, pela Comunidade Européia, pelo Conselho Regional do Norte de Pas-de-Calais, pelo Programa de Pesquisa de Tecidos d’Avenir Labex Instituto Genômico Europeu para Diabetes, Société Francophone du Diabéte, Société Française d’Endocrinologie, Association of Recherche pour le Diabéte, Santelys, and Agence de la Biomédecine.

Referência:


https://www.medpagetoday.com/


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