Diabetes tipo 2: Mudança de insulina análoga por humana associada a alterações glicêmicas não relevantes

Os pacientes podem ver um aumento nos níveis de HbA1c ao mudar para insulina humana a partir de um produto análogo para diabetes tipo 2, mas provavelmente não o suficiente para fazer uma diferença clínica, relataram os pesquisadores.

Em um estudo retrospectivo sobre os beneficiários do Medicare com diabetes tipo 2, os pacientes que mudaram da insulina analógica para a humana apresentaram um pequeno (0,14%) aumento estatisticamente significativo nos níveis médios de HbA1c ao longo de um ano (IC 95% 0,05% -0,23 %, P = 0,003), relataram Jing Luo, MD, MPH, do Brigham and Women’s Hospital e Harvard Medical School, em Boston, e colegas.

Doze meses após essa troca, os níveis médios de HbA1c estabilizaram, pois não houve mudanças significativas entre os pacientes que fizeram a troca (0,08%, IC95% -0,01% a 0,17%), escreveram no JAMA.

No ano anterior à mudança, houve uma leve redução, ainda que estatisticamente significativa, dos níveis médios de HbA1c enquanto os pacientes estavam em uso de insulina análoga – caindo a uma taxa de -0,02% a cada mês (IC 95% -0,03% a -0,01% , P <0,001), embora a média da linha de base A1c tenha sido geralmente alta em 8,46%. A mudança para a insulina humana também pareceu ser geralmente segura, sem alterações significativas nas taxas de eventos hipoglicêmicos e hiperglicêmicos graves, que foram mantidos até o ano seguinte.

“Embora tenha sido significativo … o aumento observado na HbA1c no nível da população pode não ser clinicamente importante porque o valor (0,14%) está dentro da variação biológica intra-paciente dos ensaios modernos de HbA1c”, afirmaram os pesquisadores, acrescentando que os estudos ACCORD , ADVANCE e VADT “sugerem que pequenas mudanças na HbA1c não são susceptíveis de afetar significativamente as taxas de eventos macrovasculares ou mortalidade entre pacientes com diabetes tipo 2”.

Eles também observaram que “a associação com o aumento da HbA1c relatada neste estudo pode refletir mudanças subjacentes na prática clínica ocorridas durante 2015 e 2016 como novos dados orientados contra o controle glicêmico rigoroso entre idosos com diabetes”.

Em um editorial anexo , Kasia Lipska, MD, MHS, da Escola de Medicina de Yale em New Haven, Connecticut, explicou que, além do custo, a escolha entre um análogo de insulina e insulina humana provavelmente teria “pouca consequência clínica para a maioria dos pacientes”.

“Por exemplo, um frasco contendo 1000 U de NPH [protamina neutra Hagedorn] ou insulina humana regular pode ser comprado por US $ 25, enquanto o preço de varejo de um frasco de insulina análoga varia entre US $ 178 e US $ 320”, explicou ela, observando também como preços íngremes só estão aumentando ultimamente.

Por que os análogos da insulina se tornam tão populares sobre a insulina humana? Lipska sugeriu que “pode ​​ter o apelo da novidade” devido ao fato de serem versões mais novas da insulina. Além disso, muitos dos estudos de pós-comercialização de análogos da insulina podem ter sido uma maneira de “incentivar” os fornecedores a prescrever os produtos mais novos quando combinados com o marketing “bem-sucedido”, afirmou.

A análise incluiu dados de 3 anos de cerca de 2.500 beneficiários do Medicare que mudaram de insulina analógica (glargina, detemir, aspart e lispro) para produtos de insulina humana, como NPH e insulina humana regular, como parte de um programa de redução de custos iniciado em Fevereiro de 2015 em quatro estados. Esses pacientes foram comparados com mais de 2.100 pacientes que permaneceram em insulina análoga.

Para se qualificar para ser mudado para insulina humana, os pacientes incluídos no estudo tinham que estar em mais de duas injeções por dia ou estavam recebendo análogos de insulina basal e prandial, tomando mais de 50 U de insulina por dia, tinham uma história de não -aderência, e não tinha histórico de hipoglicemia recorrente.

No ano anterior à mudança, cerca de 89% das prescrições de produtos análogos de insulina foram preenchidos pelos beneficiários do Medicare Advantage Plan. Durante o ano imediatamente a seguir à mudança (2015), houve uma queda para 53% na percentagem de prescrição de insulina análoga combinada, enquanto houve um aumento de 11% até 47% na percentagem de insulina humana cheia. Em 2016, a percentagem de prescrições de insulina análogas preenchidas continuou a diminuir, enquanto as prescrições de insulina humana continuaram a aumentar, representando 70% destas prescrições de insulina.

Uma limitação do estudo foi a incapacidade de detectar diferenças nas taxas de episódios de hipoglicemia menores ou eventos hipoglicêmicos noturnos, porque as definições de resultados dependiam de alegações, explicaram os autores. Eles recomendaram um acompanhamento mais longo desses pacientes sobre a insulina humana para verificar se existem alterações clinicamente relevantes na HbA1c.

Lipska sugeriu que os profissionais de saúde observem que “a insulina humana pode não ser a melhor escolha para todos, mas pode ser uma solução para muitos pacientes com diabetes. No nível individual do paciente, o uso de insulina humana pode minimizar os gastos do próprio bolso, no nível do sistema de saúde, pode permitir que as seguradoras maximizem o valor do tratamento do diabetes”.

 

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