Alerta para os usuários do FreeStyle Libre sobre as reações da pele ao adesivo do sensor

A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) do Reino Unido, está ciente de que alguns usuários do sistema de monitoramento de glicose flash FreeStyle Libre estão experimentando reações da pele ao adesivo do sensor.

Os usuários podem estar aplicando cremes, sprays ou adesivos sob o sensor para reduzir os sintomas das reações cutâneas causadas pelo adesivo do sensor. Isto não é recomendado, pois pode afetar o desempenho do dispositivo.

Se notar vermelhidão, comichão ou bolhas, procure orientação de um profissional de saúde sobre a continuação do uso do dispositivo. Eles podem aconselhar sobre possíveis sistemas alternativos de monitoramento de glicose.

O fabricante, Abbott, confirmou que revisou a formulação do adesivo, que estará disponível para clientes no Reino Unido a partir de abril de 2019.

Esse problema pode não ser exclusivo do adesivo do sensor Abbott FreeStyle Libre. As mesmas ações devem ser tomadas se os usuários experimentarem sintomas semelhantes com uma marca diferente de sistema de monitoramento contínuo de glicose.

Exemplo de reação ao adesivo do sensor

John Wilkinson, Diretor de Dispositivos da MHRA, disse:

É importante que as pessoas possam confiar em seus dispositivos médicos.

Se sentir irritação na pele depois de aplicar o sensor do seu sistema de monitorização da glicose no flash, deve falar com o seu médico, farmacêutico ou alguém de sua equipe de gestão da diabetes.

Continuamos a incentivar as pessoas a relatar quaisquer problemas que envolvam dispositivos médicos através do nosso Esquema de Cartão Amarelo .

Libby Dowling, consultora clínica sênior da Diabetes UK, disse:

As pessoas com diabetes que usam o FreeStyle Libre devem estar cientes de que, conforme relatórios recentes, o uso de cremes ou sprays de barreira pode afetar o desempenho de seus sensores de monitoramento de glicose. Se as pessoas estiverem tendo reações cutâneas, elas devem consultar seu médico ou farmacêutico para obter aconselhamento sobre as medidas que devem tomar para que o desempenho de seu dispositivo não seja afetado.

Estamos seguros de que o fabricante está atualmente revisando a formulação do adesivo e está procurando disponibilizá-lo ao público em resposta.

Notas do editor

  1. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde (MHRA) é responsável por regulamentar todos os medicamentos e dispositivos médicos no Reino Unido, garantindo que eles funcionem e sejam aceitáveis ​​em segurança.
  2. Todo o nosso trabalho é sustentado por estudos robustos e baseados em fatos para garantir que os benefícios justifiquem quaisquer riscos. A MHRA é um centro da Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde, que também inclui o NIBSC e o CPRD. A Agência Reguladora de Medicamentos e Produtos de Saúde é uma agência executiva do Departamento de Saúde e Assistência Social.
  3. Qualquer pessoa que tenha sofrido um incidente adverso com um medicamento ou dispositivo médico é encorajada a relatar quaisquer problemas à MHRA através do nosso Esquema de Cartão Amarelo.
  4. Leia o Alerta de Dispositivos Médicos na íntegra no nosso site.

 

https://www.gov.uk/


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