Canagliflozina aprovada para diabetes tipo 2 e doença cardiovascular estabelecida

O FDA – Food and Drug Administration – dos EUA aprovou a canagliflozina da Johnson & Johnson (INVOKANA) para pacientes com diabetes tipo 2 que estabeleceram doença cardiovascular para reduzir o risco de eventos cardiovasculares adversos maiores, como ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou morte .

“Esta aprovação do FDA faz com que a canagliflozina seja  o único tratamento oral com diabetes tipo 2 indicado para reduzir o risco de ataque cardíaco, derrame ou morte cardiovascular. É um passo importante para os pacientes e os médicos que os tratam”, disse James List, MD, PhD, Chefe de Área Terapêutica Global, Cardiovascular e Metabolismo, Janssen Research & Development, LLC, em um comunicado recente. “Não só a canagliflozina permitem que os pacientes controlem seus sintomas de diabetes diminuindo seus níveis de A1C, mas agora também ajuda a protegê-los de eventos cardiovasculares potencialmente devastadores”.

Em uma ampla população de mais de 10.000 adultos com diabetes tipo 2 que haviam estabelecido doença cardiovascular (65%) ou apresentavam risco de doença cardiovascular com 2 ou mais fatores de risco (35%), o programa CANVAS avaliou o efeito da canagliflozina no risco cardiovascular como o mais longo, maior e mais amplo programa de desfechos cardiovasculares completo de qualquer inibidor de SGLT2.

Os principais eventos cardiovasculares adversos (MACE), que incluíram ataque cardíaco não fatal, acidente vascular cerebral não fatal e morte cardiovascular, serviram como desfecho primário. A progressão da albuminúria, função das células beta, alterações estimadas da taxa de filtração glomerular e relação albumina / creatinina na urina serviram como desfecho secundário.

Além do padrão de cuidado, reduções no risco combinado de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular em 14% (eventos ocorreram em 26,9 versus 31,5 participantes, respectivamente, por 1000 pacientes-ano; hazard ratio [HR]: 0,86; Intervalo de confiança de 95% [IC]: 0,75 a 0,97; P <0,0001 para não-inferioridade e  = 0,0158 para superioridade) foram observados em pacientes tratados com canagliflozina em comparação com placebo.

Além disso, o risco combinado de ataque cardíaco, acidente vascular cerebral e morte cardiovascular foi reduzido pelo tratamento com canagliflozina em 18% comparado ao placebo em pacientes com doença cardiovascular estabelecida (eventos ocorreram em 34,1 versus 41,3 participantes, respectivamente, por 1000 pacientes-anos; 0,82; IC 95%: 0,72 a 0,95).

Os eventos adversos gerais observados foram geralmente baixos no Programa CANVAS e consistentes com os achados anteriores. No entanto, um baixo, mas aumento do risco de amputação da extremidade inferior do joelho foi notado. As informações referentes ao carcinoma de células renais do Programa CANVAS foram anotadas pelo investigador principal em “Reações Adversas”.

“Os americanos que vivem com diabetes tipo 2 são 2 a 3 vezes mais propensos a morrer de doenças cardíacas do que adultos sem diabetes”, acrescentou Ralph DeFronzo, MD, professor de medicina e chefe da Divisão de Diabetes da Universidade do Texas, Health Diabetes Center, San Antonio, em um comunicado. “Com esta aprovação, a canagliflozina desempenha um papel ainda mais importante no tratamento geral com a sua capacidade demonstrada em reduzir o risco de eventos cardiovasculares potencialmente devastadores.”

Canagliflozina é prescrito para baixar o açúcar no sangue (glicose) para adultos com diabetes tipo 2 quando em combinação com dieta e exercício. Não se destina a pacientes com diabetes tipo 1 ou com cetoacidose diabética (aumento de cetonas no sangue ou na urina).

 

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