Insulina Lispro Ultra Rápida da Eli Lilly é bem-sucedida em estudos sobre diabetes

A Eli Lilly and Company anunciou que dois estudos de fase III avaliando seu candidato à insulina, o Ultra Rapid Lispro (URLi), em pacientes com diabetes tipo I e tipo II atingiram o objetivo primário de eficácia. A empresa espera submeter a aplicação regulatória com base nos dados desses estudos ao FDA em 2019.

Uma possível aprovação para a URLi provavelmente aumentará ainda mais o portfólio da empresa. No entanto, pode haver pacientes atualmente no Humalog mudando para este novo medicamento.

As ações da Eli Lilly subiram 27,9% no acumulado do ano, comparando favoravelmente com o aumento da indústria de 7,5%.

Os estudos de fase III – PRONTO-T1D e PRONTO-T2D – avaliaram o URLi em associação com insulina glargina ou insulina degludec em doentes adultos para demonstrar não inferioridade à própria injeção de insulina lispro da Lilly, Humalog na redução dos níveis de glicose no sangue, medida pela redução nos níves de A1C após 26 semanas. Os dados mostraram que ambos os estudos atingiram seu objetivo primário.

Além disso, o URLi demonstrou melhora significativa no controle glicêmico pós-refeição, medido pela redução nas excursões de glicose em uma e duas horas durante um teste de refeição. O perfil geral de segurança e tolerabilidade do URLi foi semelhante ao do Humalog.

Espera-se que o URLi ajude significativamente os pacientes com níveis elevados ou descontrolados de açúcar no sangue após uma refeição, oferecendo uma oportunidade para esta insulina ganhar participação de mercado após aprovação.

A Lilly tem um forte portfólio de medicamentos para diabéticos, que inclui Trulicity, Humalog e Humulin com potencial de grande sucesso. A empresa também tem Basaglar, Jardiance e Trajenta em seu portfólio, que gerou vendas totais de mais de US $ 4,5 bilhões no primeiro semestre de 2018.

O Novolog da Novo Nordisk é um concorrente direto do Humalog e é provável que conceda concorrência ao URLi, se aprovado.

 

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