Melhor controle glicêmico para pessoas com diabetes

A redução do nível de açúcar no sangue para níveis-alvo é importante a fim de ajudar a prevenir as complicações do diabetes, mas as reduções podem aumentar o risco de hipoglicemia. Nesta análise post-hoc, baseada na redução do risco de hipoglicemia com Tresiba encontrada no período de manutenção dos testes SWITCH, estima-se que as pessoas com diabetes possam alcançar uma redução média de 0,70% (diabetes tipo 1) e 0,96% de HbA1c (diabetes tipo 2) com Tresiba em comparação com a insulina glargina U100 com taxas semelhantes de hipoglicemia.

“Os episódios de hipoglicemia podem ser perigosos para as pessoas com diabetes e podem, muitas vezes, ser uma barreira significativa para alcançar o controle glicêmico”, disse Mads Krogsgaard Thomsen, vice-presidente executivo e diretor científico da Novo Nordisk. “Estes resultados acrescentam evidências já publicadas que mostram um risco reduzido de hipoglicemia com Tresiba, proporcionando ainda mais confiança de que este tratamento pode ajudar as pessoas com diabetes a alcançar o controle de açúcar no sangue”.

Esta análise post-hoc é baseada em dados no nível do paciente dos testes SWITCH 1 e 2. Os estudos SWITCH demonstraram taxas estatisticamente significativamente menores de hipoglicemia sintomática geral versus insulina glargina U100 em pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2.

A Tresiba (insulina degludec) é uma insulina basal tomada uma vez ao dia que proporciona uma duração de ação além de 42 horas com um efeito de diminuição da glicose e estável.  Tresiba conduziu a uma redução eficaz da HbA1c em ensaios clínicos e demonstrou um menor risco de hipoglicemia em determinadas populações de doentes e estudos comparados com a insulina glargina U100, em particular na diabetes tipo 2. 2,3,8,9 Também fornece uma menor variabilidade diária no efeito redutor da glicose versus a insulina glargina U100. 8 A Tresiba recebeu sua primeira aprovação regulatória em setembro de 2012 e, desde então, foi aprovada em mais de 80 países em todo o mundo. Está comercialmente disponível em mais de 61 países.

Esta análise post-hoc investigou o risco individual de hipoglicemia em nível de paciente pela HbA1c com Tresiba® e insulina glargina U100 para comparar como o controle glicêmico difere em uma taxa semelhante de hipoglicemia. Para cada participante do estudo em cada visita, seu nível de HbA1c foi relacionado ao número de eventos hipoglicêmicos (glicemia confirmada [<3,1 mmol / L] com sintomas ou grave [assistência de terceiros]) desde a última consulta. A redução do risco de hipoglicemia com Tresiba foi calculada utilizando a redução da hipoglicemia observada com Tresiba em comparação com a insulina glargina U100 nos ensaios SWITCH.

O SWITCH 1 e o SWITCH 2 foram dois estudos cruzados de fase 3b, duração de 64 semanas, duplo-cego, randomizados, tratados com alvo, com dois períodos, que investigaram o perfil de hipoglicemia de Tresiba em comparação com a insulina glargina U100 em pessoas com o tipo 1 e diabetes tipo 2 e pelo menos um fator de risco para hipoglicemia, respectivamente. O desenho do estudo incluiu um período de titulação em que as doses dos tratamentos do estudo (Tresiba ou insulina glargina U100) foram gradualmente aumentadas ao longo de um período de 16 semanas, seguido de um período de manutenção de 16 semanas durante o qual uma dose estável de tratamento do estudo foi mantida. 2,3 O desfecho primário foi o número de episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados pela glicemia, observados em participantes durante o período de manutenção. 2,3

 

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