Medicamentos para diabetes amplamente utilizados podem causar infecção genital, alerta FDA

A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA FDA) está alertando médicos e pacientes que alguns remédios para diabetes amplamente usados ​​podem, em alguns casos raros, causar uma infecção bacteriana dos órgãos genitais.

A condição, conhecida como Gangrena de Fournier, se desenvolveu em uma dúzia de pacientes pouco depois que eles começaram a tomar os remédios, entre março de 2013 e maio de 2018, disse a FDA. Os sete homens e cinco mulheres foram todos internados e submetidos à cirurgia para a condição. Um paciente morreu.

Mais casos podem ser descobertos quando o risco for melhor compreendido, disse a agência em um comunicado.

As drogas abrangidas pelo aviso incluem Invokana da Johnson & Johnson, Forxiga da AstraZeneca Plc e Jardiance da Eli Lilly & Co. Conhecidos como inibidores do SGLT2, foram aprovados em 2013, 2013 e 2016, respectivamente. As drogas ajudam o organismo a baixar os níveis de açúcar no sangue através dos rins, e o excesso de açúcar é excretado na urina do paciente. Infecções do trato urinário são um efeito colateral conhecido.

Em comparação, o FDA encontrou apenas seis casos da doença, todos em homens, em uma revisão de todas as outras classes de medicamentos para diabetes nas últimas três décadas.

Os medicamentos devem gerar até US $ 7,1 bilhões em vendas até 2020, segundo a Bloomberg Intelligence. O FDA estima que cerca de 1,7 milhão de pacientes tenham sido prescritos por um dos medicamentos em 2017, ressaltando a raridade da condição.

As empresas devem adicionar informações sobre o risco às informações de prescrição e aos guias de medicamentos dados aos pacientes. Os funcionários das três empresas não retornaram imediatamente a telefonemas e e-mails solicitando comentários.

Os diabéticos que usam os medicamentos devem procurar atendimento médico imediato se desenvolverem sensibilidade, vermelhidão ou inchaço dos genitais e se tiverem uma leve febre, segundo a agência.

Os sintomas podem piorar rapidamente, por isso é importante obter ajuda imediatamente, disse a agência de controle de drogas.

 

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