Estudo mostra que aspirina traz benefícios, mas pode provocar sangramentos em pacientes com diabetes


A aspirina preveniu graves eventos vasculares em pacientes com diabetes que ainda não apresentavam doenças cardiovasculares, mas causou hemorragias importantes e não houve efeito sobre o câncer. Estas são as últimas descobertas apresentadas hoje em uma sessão de Hot Line no Congresso ESC 2018 1 e publicado no New England Journal of Medicine.

Pacientes com diabetes apresentam, em média, maior risco de doença cardiovascular. A aspirina reduz o risco de eventos cardiovasculares secundários e é recomendada para pacientes com evidência de doença cardiovascular. No entanto, seu papel na prevenção dos primeiros eventos (prevenção primária) é menos claro devido ao aumento do sangramento. Portanto, não está claro se a aspirina deve ser recomendada para a prevenção cardiovascular em pacientes diabéticos sem doença cardiovascular existente. 2

A professora Jane Armitage, investigadora principal do Departamento de Saúde Populacional de Nuffield, Universidade de Oxford, disse: “Embora tenhamos mostrado claramente que a aspirina reduz o risco de eventos vasculares, incluindo ataques cardíacos, derrames e mini-derrames, também aumentou o risco de grandes hemorragias, principalmente do trato gastrointestinal, de modo geral não houve benefício claro. Sugeriu-se que a aspirina em baixas doses poderia proteger contra o câncer, mas não observamos redução em nenhum câncer; Continuamos a acompanhar os participantes da pesquisa para ver se algum benefício aparece mais tarde ”.

O estudo ASCEND (Um Estudo de Eventos Cardiovasculares em Diabetes) 3 examinou se a aspirina reduziu o risco de um primeiro evento cardiovascular em pacientes com diabetes. Entre 2005 e 2011, 15.480 pacientes com diabetes, mas sem história de doença cardiovascular, foram aleatoriamente designados para aspirina (100 mg por dia) ou placebo.

Resultados graves de saúde que ocorreram aos participantes durante o acompanhamento foram então registrados, incluindo, em particular:

  • primeiro evento vascular grave (o desfecho primário de eficácia), que incluiu ataques cardíacos não fatais, acidentes vasculares cerebrais não fatais ou ataques isquêmicos transitórios (às vezes chamados de “mini-derrames”) ou morte por causa cardiovascular (mas excluindo hemorragia intracraniana; isto é sangramento na cabeça ou no cérebro); e
  • primeiro sangramento importante (o ponto final primário de segurança), que incluiu sangramento na cabeça ou no cérebro, do intestino ou de qualquer outra parte do corpo que fosse grave o suficiente para resultar em hospitalização ou ser fatal.

Durante uma média de 7,4 anos de acompanhamento, um primeiro evento vascular grave ocorreu em 685 (8,5%) participantes alocados aspirina e 743 (9,6%) alocados em placebo, o que significou 11 de cada 1000 participantes evitaram um evento vascular grave durante a pesquisa em consequência de alocação a aspirina. Isso representou uma redução proporcional de 12% (intervalo de confiança de 95% [IC] 3-21%, p = 0,01) no risco de eventos vasculares graves.

No entanto, um primeiro grande sangramento ocorreu em 314 (4,1%) participantes alocados aspirina e 245 (3,2%) participantes alocados em placebo, o que significa que 9 de cada 1000 participantes sofreram um primeiro grande sangramento durante o estudo como resultado da alocação à aspirina. Isso representou um aumento proporcional de 29% (IC 95% 9–52%, p = 0,003) no risco de sangramento maior.

Consequentemente, no geral, o número de participantes que evitaram um evento vascular grave foi contrabalançado pelos números que sofreram um grande sangramento. Mesmo entre os participantes do estudo com maior risco vascular (acima de 2% ao ano), houve um número similar de eventos vasculares graves evitados, uma vez que os principais sangramentos foram causados. Não foi possível identificar um grupo de pacientes no estudo em que os benefícios superaram claramente os riscos.

Estudos anteriores haviam sugerido que a aspirina poderia produzir uma redução nos cânceres no intestino (especialmente no intestino), com os efeitos aumentando ao longo do tempo. Um grande número de cânceres foram observados durante 7,4 anos de acompanhamento no estudo ASCEND. No entanto, nenhum efeito da aspirina no câncer gastrointestinal incidente foi observado: 157 (2,0%) participantes alocaram aspirina e 158 (2,0%) participantes receberam placebo (p = 0,95) relataram esses cânceres. Também não houve nenhum efeito aparente da aspirina no risco global de câncer (11,6% dos que receberam aspirina versus 11,5% daqueles que receberam placebo; p = 0,81). Um acompanhamento de longo prazo está em andamento para verificar se algum efeito sobre o câncer surgirá mais tarde.

Professor Armitage disse: “Nós mostramos conclusivamente em ASCEND que a aspirina reduz o risco de eventos vasculares na prevenção primária, como acontece em pessoas que já têm doenças cardiovasculares, mas esses benefícios são contrabalançados pelo número de grandes hemorragias causadas pela aspirina. Esta é uma descoberta importante com implicações para muitos milhões de pessoas que têm diabetes, mas que ainda não tiveram eventos cardiovasculares. As diretrizes clínicas atuais variam em suas recomendações sobre o uso de aspirina para prevenção primária devido a uma falta prévia de evidências claras. Os resultados do ASCEND agora fornecem muita clareza necessária”.

“Os participantes do estudo foram bem gerenciados tanto por seu diabetes quanto por seu risco cardiovascular”, acrescentou ela. “A maioria dos participantes estava tomando tratamentos seguros comprovados, como estatinas e medicamentos para redução da pressão arterial, que os protegerão de ataques cardíacos e derrames. Para eles, mostramos que não há benefício adicional de tomar aspirina”.

 

Fonte de Financiamento da Pesquisa:  Fundação Britânica do Coração, Unidade de Pesquisa em Saúde Populacional do Conselho de Pesquisa Médica (MRC-PHRU), Bayer AG, Solvay, Abbott e Mylan.

Divulgações : O estudo foi elaborado e executado independentemente dos financiadores pela Unidade de Estudos Clínicos e Unidade de Estudos Epidemiológicos (CTSU) no Departamento de Saúde da População de Nuffield (NDPH). Os investigadores principais seguem as diretrizes da CTSU de não aceitar pagamento ou honorários das empresas farmacêuticas (https://www.ctsu.ox.ac.uk).

Referências

(1) “ASCEND – Um ensaio randomizado de aspirina versus placebo para prevenção cardiovascular primária em 15.480 pessoas com diabetes” será discutido durante:

(2) Piepoli MF, Hoes AW, Agewall S, et al . Diretrizes européias de 2016 sobre prevenção de doenças cardiovasculares na prática clínica. Eur J coração . 2016; 37: 2315–2381.

(3) Grupo Colaborativo do Estudo ASCEND. ASCEND: Características de um estudo randomizado de aspirina e suplementação de ácidos graxos ômega-3 em 15.480 pessoas com diabetes. Am J coração . 2018, 198: 135-144.

 

https://www.escardio.org/


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