Estudo não mostra relevância da metformina no tratamento do diabetes tipo 1

O uso da metformina pode oferecer proteção contra a aterosclerose para pacientes com diabetes tipo 1, mas não parece melhorar o controle glicêmico, sugerem novos dados.

Os achados do estudo duplo-cego e controlado REMOVAL – Reduzindo com Metformina e Lesão Adversa Vascular  foram apresentados em 11 de junho aqui nas Sessões Científicas da American Diabetes Association (ADA) 2017 e também foram publicados simultaneamente no Lancet Diabetes & Endocrinology .

O estudo multicêntrico randomizou um total de 428 adultos com 40 anos ou mais com diabetes tipo 1 e aumento do risco cardiovascular para metformina diária 1000 mg duas vezes ao dia ou placebo como adjuvantes para insulina. O ponto final primário – redução significativa na espessura íntima-mediana média da artéria carótida de parede fina (CIMT) aos 3 anos – não foi cumprida, embora a metformina tenha reduzido o CIMT de parede fina máxima (que inclui placa).

E reduziu significativamente a HbA 1c , mas apenas nos primeiros 3 meses do estudo de 3 anos.

Mas a metformina reduziu o peso corporal, o colesterol LDL e a dose de insulina, sugerindo que poderia proporcionar benefícios adicionais para pacientes com diabetes tipo 1, de acordo com o pesquisador principal John R Petrie, MD, PhD, professor de medicina diabética na Universidade de Glasgow, na Escócia.

Isso “altera a forma como pensamos sobre a metformina. As diretrizes sugerem que você pode adicioná-la em pacientes obesos com diabetes tipo 1 para reduzir a glicose, mas não vimos muita evidência de redução da glicose além de 3 meses. Obviamente, não use para reduzir a glicose. Mas considere usá-lo para reduzir o peso e o colesterol LDL e possivelmente a prevenção da aterosclerose”.

Na verdade, Partha Kar, MD, FRCP, diretor clínico de diabetes nos Hospitais Portsmouth NHS Trust, Reino Unido, disse à Medscape Medical News que os resultados reforçam essencialmente a forma como ele já está usando metformina em pacientes de tipo 1 para reduzir o peso corporal em pessoas com um maior Índice de massa (IMC) e resistência à insulina.

Mas, dado que o estudo REMOVAL não encontrou seu ponto final primário do CIMT – um marcador de substituição para a aterosclerose – o Dr. Kar disse que os achados não o convencem para ampliar o uso de metformina em pacientes com diabetes tipo 1 na esperança de reduzir seu risco cardiovascular.

“Não vai aumentar as minhas prescrições. Continuarei a usar [metformina] em pacientes que considero apropriados”, disse ele, observando também: “É usado fora do rótulo na diabetes tipo 1, e há não há dados aqui para qualquer órgão regulador licenciar isso”.

E, em um editorial que acompanha o documento do Dr. Petrie, Eberhard Standl, do Munique Diabetes Group eV no Helmholz Center, Neuherberg, na Alemanha, afirmou: “Os achados de REMOVAL não significam necessariamente a remoção da metformina do uso na diabetes tipo 1, mas a questão do núcleo primário de saber se a metformina tem um papel praticamente relevante no tratamento de pacientes (específicos) com diabetes tipo 1 ainda não foi fundamentada”.

“No entanto,” ele acrescenta “, para os pacientes com diabetes tipo 1 atualmente expostos à terapia metformina experimental, é útil que este estudo – entre os muitos detalhes interessantes relatados – não mostrou um risco aumentado de hipoglicemia menor ou maior, mas sim sugeriu a necessidade de monitoramento regular da deficiência de vitamina B 12 “.

E quanto aos novos agentes adjuvantes para pacientes de tipo 1?

O Dr. Kar disse que é mais encorajado pelos dados para o uso adjuvante de agentes mais potentes para a redução da glicose em pacientes com diabetes tipo 1, como os inibidores do cotransportador-2 (SGLT2) de glicose de sódio, observando que “as quedas do índice A 1c são bastante significativas [com esses agentes]”.
No entanto, o Dr. Petrie disse à Medscape Medical News : “Não conhecemos a segurança dos inibidores de SGLT2. Existem ensaios de fase 3 em curso [na diabetes tipo 1], mas obviamente há preocupação com a cetoacidose”.

No entanto, ele acrescentou: “Pensamos que a terapia adjuvante [na diabetes tipo 1] é um campo a ser explorado. Pode valer a pena investigar o uso de [agonistas de receptores de péptido-1 semelhantes ao glucágono]”.

Ele também apontou que este é o primeiro teste de grande escala projetado para investigar uma intervenção para tentar modificar os resultados cardiovasculares na diabetes tipo 1.

“Nossa grande preocupação é que as pessoas não entendem que existem diferenças entre os tipos 1 e 2, particularmente quando se trata de prevenção cardiovascular, embora ambos corram risco”.

No fundo, o Dr. Petrie disse: “Esta é a melhor evidência que teremos por algum tempo sobre a metformina no diabetes tipo 1. Alguns pacientes não podem tolerá-lo, mas cerca de sete em oito pode. Se você pode tolerar, isso ajudará com seu controle de peso, LDL e pode ajudar a prevenir a aterosclerose. E é barato. Nós não estamos dizendo que todos devem tomá-la”.

 

http://www.medscape.com/


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