Comparando o CGM vs Freestyle Libre em um estudo sobre hipoglicemia

O monitoramento contínuo de glicose em tempo real (CGM) reduz significativamente o tempo gasto em episódios de hipoglicemia e melhora a percepção de hipoglicemia em comparação com o monitoramento intermitente de glicose (Freestyle Libre) em pacientes com diabetes tipo 1 com hipoglicemia, segundo pesquisadores do Reino Unido.

O estudo, que foi patrocinado pelo fabricante do dispositivo CGM G5, DexCom, mostrou que tanto o CGM quanto o Freestyle Libre melhoraram significativamente os níveis HbA1c e a quantidade de tempo gasto na glicose-alvo, disse a Dra. Monika Reddy, MD, da Divisão de Diabetes do Imperial College, Londres, Reino Unido, durante a Diabetes UK Professional Conference 2017 na semana passada.

Dra. Reddy disse que “o CGM em tempo real tem um maior impacto benéfico sobre os resultados de hipoglicemia e consciência de hipoglicemia do que a monitorização intermitente da glicose (Freestyle Libre) nesta população reconhecidamente de alto risco – aqueles com deficiência de sensibilização da hipoglicemia” – acrescentando que o CGM em tempo real também superou o monitoramento de flash relativo ao “medo da hipoglicemia”.

“Essas descobertas são importantes ao selecionar tecnologias de monitoramento para minimizar o impacto clínico e de custo da hipoglicemia”, observou.

Mas outro participante da sessão, Dev Singh, MD, um consultor em diabetes e endocrinologia no Royal Wolverhampton NHS Trust, no Reino Unido, disse à Medscape que ele não estava convencido de que esta comparação entre dois tipos bastante diferentes de tecnologias de monitoramento de glicose não reflete o uso clínico do mundo real.

Comparando maçãs e laranjas

O sistema FreeStyle Libre foi licenciado na Europa em 2014, e uma versão profissional para uso pelos médicos foi aprovado pelo FDA dos EUA, enquanto a versão do consumidor aguarda a aprovação por lá. Conforme relatado pelo Medscape, dados do mundo real de mais de 50.000 usuários indicam que o FreeStyle Libre melhora o controle glicêmico em pessoas com diabetes, a maioria dos quais com diabetes tipo 1.

Entretanto, o sistema Dexcom G5 foi aprovado pela primeira vez pelo FDA em 2016 e mais tarde foi concedido uma indicação adicional quando se tornou o primeiro sistema CGM licenciado para substituir o teste de picada no dedo para determinar as doses de insulina, com base nos resultados do estudo REPLACE-BG, que mostrou ser seguro e eficaz em adultos com diabetes tipo 1 bem controlados em baixo risco de hipoglicemia grave.

Aproximou-se para comentar após a apresentação da Dra. Reddy, o Dr. Singh descreveu a pesquisa como “interessante”, mas disse que comparar diretamente as duas tecnologias não reflete o mundo real, pois “os médicos não iriam trabalhar dessa maneira”.

“Em minha mente, algo como o teste de glicose no sangue instantâneo é um passo acima do que eles [pacientes] podem estar fazendo, não sendo preciso o CGM de alta tecnologia. É mais barato, é mais conveniente e pode resolver o problema da pessoa”, disse ao Medscape Medical News.

O sistema FreeStyle Libre consiste em um sensor de glicose inserido na parte de trás do braço por até 14 dias e um scanner que os usuários passam sobre o sensor para obter leituras. Tal como o CGM convencional, mede os níveis de glicose no fluido intersticial em tempo real.

No entanto, oferece as vantagens de ter um desgaste mais lento do sensor, sem necessidade de calibração e menor custo. Por outro lado, ele não possui um alarme para baixos e altos níveis da glicose, e por isso tem sido descrito como “muito diferente” de CGMs.

O Dr. Singh observou: “O que se espalharia seria que a pessoa [para quem FreeStyle Libre] não resolveu o problema … iria então para o CGM. Na prática clínica, eu iria recomendá-lo para diferentes tipos de pacientes, de forma diversa desta de quando você compara-os frente a frente, em que pode obter respostas engraçadas”.

Ele continuou: “Eles exigem processos absolutamente diferentes, uma máquina está dizendo o que fazer, e a outra está pedindo para você descobrir o que fazer”.

“Se algo é mais barato e mais conveniente, eu usaria primeiro] … e se não resolvesse o problema, seguiria adiante”.

A diminuição da consciência da hipoglicemia afeta até um terço de quem tem diabetes tipo 1

Até um terço dos adultos com diabetes tipo 1 têm deficiência de consciência hipoglicêmica, colocando-os em maior risco de hipoglicemia grave e mortalidade. No Reino Unido, o CGM é geralmente reembolsado pelo Serviço Nacional de Saúde para aqueles com critérios específicos, o que inclui a hipoglicemia comprometida.

O estudo da Dra. Reddy envolveu 40 adultos com CGM com diabetes tipo 1 e hipoglicemia comprometida. Na investigação prospectiva em grupo paralelo, os pacientes foram randomizados para monitoramento ‘flash’ ou CGM após um período de 2 semanas.

Não houve diferenças significativas nas características basais entre os dois grupos; Cerca de 60% dos participantes eram homens, a idade média era de cerca de 50 anos, e a duração média de diabetes estava por volta de 30 anos.

Os investigadores descobriram que o CGM estava associado a uma redução significativa no resultado primário, percentagem de tempo gasto em hipoglicemia (<3,3 mmol / L ou 60 mg / dL), desde o início até 8 semanas, em comparação com um ligeiro aumento não significativo com o FreeStyle Libre.

Resultados de glicose e pontuação ouro

G5 Freestyle Libre G5 vs Freestyle Libre
Resultado Linha de base Final mudança Linha de base Final mudança mudança
% De tempo em hipoglicemia * 7,7 3,5 -4,0 .004 7,0 7,8 +0,8 0,433 -4,8 .004
% De tempo 3,9-10,0 mmol / L ** 53,6 63,4 +9,7 007 54,8 60,9 +6,1 0,001 +3,6 .307
HbA1c ,mmol / mol (%) 58,6 (7,5) 55,1 (7.2) -3,5 .039 57,2 (7,4) 53,8 (7.1) -3,5 0,021 0,0 .99
Pontuação de ouro 5.0 4,2 -0,8 .046 4.6 4.7 +0,1 0,609 -0,9 .09
* <3,3 mmol / 60 mg / dL.
** 70-180 mg / dL.

Mas ambos os grupos tiveram um aumento significativo no tempo que os pacientes gastaram na faixa de glicose alvo, e houve também reduções significativas semelhantes no nível HbA 1c entre o início e o seguimento de 8 semanas em ambos os grupos.

Mas os pacientes atribuídos ao CGM experimentaram uma redução significativa na pontuação média de sensibilização à hipoglicemia, enquanto que não houve diferença significativa na pontuação para os usuários de monitoramento de glicose flash (Freestyle Libre).

E em termos de medo de hipoglicemia, medido com o HOG-II, os pacientes do grupo CGM tiveram uma redução na pontuação total, de 59,2 para 50,5 ( P = 0,01), que foi impulsionada por uma significativa redução nos escores da seção Preocupação. Não houve diferença significativa nos escores de HFS-II entre o seguimento inicial e final no grupo de monitorização instantânea flash.

Dra. Reddy notou os pontos fortes do estudo são que ele “explora resultados de hipoglicemia criticamente importantes em uma população bem definida, de alto risco” e seu design aleatório.

No entanto, ela reconheceu que as descobertas “podem não ser aplicáveis ​​a outras populações [de pacientes]” e que o acompanhamento foi curto.

  • Este estudo foi  financiado pela Dexcom. Dra. Reddy já recebeu apoio financeiro para assistir à conferência da Medtronic, Dexcom e Roche.

 

Diabetes UK Professional Conference 2017. 10 de março de 2017; Manchester, Reino Unido. Abstract

 

http://www.medscape.com/


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