Sistema integrado OneTouch Vibe ™ Plus e CGM DexCom G5® recebe aprovação do FDA

Animas Corporation, subsidiária da Johnson & Johnson Diabetes Care (JJDCC), anunciou hoje que recebeu a aprovação do FDA – Food and Drug Administration – e autorização da Saúde do Canadá para a venda da sua bomba de insulina OneTouch Vibe ™ Plus e o sistema de monitorização contínua de glicose (CGM) para o tratamento de pacientes com idade à partir de dois anos que tenham diabetes. O OneTouch Vibe ™ Plus é a primeira e única bomba de insulina integrada com a tecnologia móvel CGM DexCom G5®, combinando tecnologia de dosagem de insulina exata e precisa do Animas com a tecnologia de detecção CGM mais precisa da DexCom. Este sistema irá permitir que os pacientes possam saber a sua leitura da glicose em todos os momentos, seja olhando a sua bomba ou usando o G5 DexCom®App através de seu telefone inteligente, para injetar as quantidades precisas de insulina que possam precisar, à partir da bomba.

“As pessoas que vivem com diabetes já não precisarão mais retirar a bomba para ler as suas leituras de glicose. Por ter acesso constante às leituras de glicose em sua bomba, e agora pelo smartphone, o OneTouch Vibe ™ Plus irá dar às pessoas com diabetes maior flexibilidade e discrição”, disse Brian L. Levy , MD, Chief Medical Officer da JJDCC e vice-Presidente de Assuntos Clínicos Mundiais para a LifeScan, Inc. “Esta conectividade única, combinada com a tecnologia patenteada do OneTouch Vibe™ Plus System ™, que fornece insulina com uma precisão excepcional, vai ajudar os pacientes, mesmo aqueles mais sensíveis à insulina, a permanecerem em sua faixa-alvo da glicose”.

Além de ser o único sistema integrado ao G5 DexCom ® aprovado pelas autoridades reguladoras, ele também continua a ser o único sistema integrado aprovado para crianças à partir dos dois anos de idade. A conectividade melhorada permite que os pais e cuidadores possam ter acesso continuamente à glicose no sangue de seus filhos, ajudando-os a fazer escolhas de tratamento. “Esse sistema vai oferecer às crianças que vivem com diabetes uma sensação de liberdade e irá permitir a seus entes queridos e cuidadores, programar a entrega de insulina e ter um sistema de monitoramento em que podem confiar”, diz John Wilson , Vice-Presidente Mundial de Aplicação de Insulina da Animas Corporation.

Animas agora avalia o momento do lançamento de sua bomba de insulina OneTouch Vibe ™ Plus e do sistema de monitorização contínua de glicose (CGM)nos EUA e Canadá .

Com esta aprovação, a bomba de insulina OneTouch Vibe ™ Plus – e todos os produtos de administração de insulina Animas Corporation dão um passo à frente – vindo a se juntar à icônica família OneTouch ® Soluções em Diabetes. Nos EUA, os produtos da marca OneTouch são recomendados por mais endocrinologistas e médicos de cuidados primários do que qualquer outra marca. Globalmente, mais de 15 milhões de pessoas utilizam os produtos da marca OneTouch ® para os ajudar a gerir a sua diabetes.

Sobre a empresa Johnson & Johnson Diabetes Care (JJDCC)

Com uma visão compartilhada de criar um mundo sem limites para as pessoas com diabetes, a Companhia de Cuidados em Diabetes da Johnson & Johnson é resultante da colaboração de empresas Johnson & Johnson dedicadas à diabetes que inclui a LifeScan, Inc., líder mundial em monitoramento de glicose no sangue; Animas Corporation, fabricante de sistemas inovadores de administração de insulina; Calibra Medical, Inc. desenvolvedor do OneTouch Via ™ – sistema de administração de insulina sob demanda; e da Johnson & Johnson Diabetes Institute, LLC, uma iniciativa global para melhorar o atendimento e melhorar os resultados em todo o mundo através de programas de educação e formação. Nos EUA, a Lifescan, Inc. é a principal empresa de monitoramento de glicose no sangue e os produtos da marca OneTouch® são recomendados por mais endocrinologistas e médicos de cuidados primários que qualquer outra marca. Globalmente, mais de 15 milhões de pessoas dependem de produtos da marca OneTouch para os ajudar a gerir a sua diabetes. Para mais informações visite: www.OneTouch.com .

 

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