Dose semanal de semaglutide é melhor que a insulina glargina para o controle da diabetes tipo 2

Insulina-gota

O tratamento com o uso de semaglutide – uma vez por semana, por via subcutânea, um peptídeo semelhante ao glucagon 1 (GLP-1) agonista do receptor – proporcionou um melhor controle da glicemia e maior redução do peso corporal em se comparando com o tratamento com insulina glargina em pacientes com diabetes tipo 2 tratados com metformina e / ou uma sulfonilureia, de acordo com os resultados do estudo SUSTAIN 4.

Os pesquisadores relataram os resultados do estudo de fase 3-A, no 25º Congresso Clínico e Científico da Associação Americana de Endocrinologistas Clínicos (AACE)  .

O estudo incluiu 1089 adultos com diabetes tipo 2 que tomavam metformina estável com ou sem uma sulfonilureia. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente para a semaglutide 0,5 mg (N = 362) ou 1,0 mg (N = 362) uma vez por semana ou uma vez por dia de insulina glargina (n = 365), com uma dose inicial de 10 unidades por dia, durante 30 semanas. Cinqüenta e um por cento dos pacientes em ambos os grupos semaglutide e 52% dos pacientes no grupo da insulina glargina estavam tomando a metformina ou uma sulfonilureia. Os pesquisadores titularam um alvo auto-monitorizado de glicose no plasma no café da manhã de 72 – 99 mg/dL.

Após 30 semanas, a média de HbA1c, que estava em 8,2% no início do estudo, apresentou um decréscimo de 1,2% e 1,6% nos grupos semaglutide 0,5 mg e 1,0 mg, respectivamente, em comparação com 0,8% no grupo da insulina glargina.

Os resultados também mostraram que mais pacientes no grupo semaglutide 0,5 mg (57,5%) e o grupo de 1,0 mg semaglutide (73,3%), em comparação com o grupo da insulina glargina (38,1%), conseguiram um HbA1c menor que 7%. Resultados semelhantes foram observados em doentes que atingiram um HbA1c de 6,5% ou menos (37,3% e 54,2% vs 17,5%, respectivamente).

Em termos de média de glicose no plasma em jejum, que estava em 174 mg / dL no início dos estudos, os dados relacionados à semaglutide 0,5 mg e 1,0 mg e insulina glargina  diminuíram 37 mg / dL, 43 mg / dL e 37mg / dL, respectivamente.

A média de peso do corpo foi reduzido em 3,5 kg e 5,2 kg nos grupos semaglutide de 0,5 mg e 1,0 mg, respectivamente, enquanto que aumentou em 1,2 kg no grupo da insulina glargina.

Os pesquisadores também avaliaram a satisfação do tratamento global usando o Questionário de Satisfação para o Tratamento da Diabetes. Com semaglutide 0,5 mg e 1,0 mg e insulina glargina, a pontuação melhorou em 4,9, 5,4 e 4,0 pontos, respectivamente.

Os eventos adversos foram relatados em 69,9%, 73,3%, e 65,3% para os grupos semaglutide 0,5 mg, 1,0 mg , e grupos insulina glargina, respectivamente. Os acontecimentos adversos graves foram relatados em 6,1%, 4,7% e 5,0% dos grupos, respectivamente.

A interrupção relacionada com acontecimentos adversos ocorreram em 5,5%, 7,5% e 1,1% dos pacientes, respectivamente. Problemas gastrointestinais leves foram os eventos adversos mais comumente reportados com semaglutide.

Casos de hipoglicemia grave, confirmados por exame de glicose no sangue, foram relatados por 4,4%, 5,6% e 10,6%, dos pacientes no grupo semaglutide de 0,5 mg, semaglutide 1,0 mg, e grupos de insulina glargina, respectivamente.

“Semaglutide proporcionou maior redução de peso e melhor controle glicêmico em comparação com a insulina glargina em pacientes com diabetes tipo 2 que faziam uso da metformina, com ou sem uma sulfonilureia”, escreveram os pesquisadores.

 

OBS: Vários autores do estudo são funcionários da Novo Nordisk.

Referência:

  • Aroda V, Bain S, Cariou B, et al. Abstract 290. eficácia e segurança de uma vez por semana Semaglutide vs insulina glargina uma vez por dia em indivíduos de insulina-Naïve com diabetes tipo 2 (SUSTENTAR 4). Apresentado no: AACE 25ª edição Scientific & Congress Clínica; Maio 25-29, 2016; Orlando, FL.

 

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