V-Go® dispositivo descartável de administração de insulina

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V-Go é uma solução descartável de administração de insulina pequena, discreta e fácil de usar na terapêutica com insulina basal-bolus em adultos com diabetes tipo 2. V-Go permite aos pacientes imitar um padrão fisiológico normal do corpo durante a administração de insulina pela liberação de um único tipo de insulina a uma taxa basal pré-configurada contínua ao longo de um período de 24 horas e que prevê igualmente a dosagem bolus sob demanda na hora das refeições. V-Go é um dispositivo mecânico e opera por 24 horas, sem eletrônica, baterias, conjuntos de infusão ou de programação. Ele é usado na pele sob a roupa e mede apenas 6 cm de largura por 3,3 cm de comprimento por 1,2 cm de espessura, pesando aproximadamente 28 gramas quando preenchido com insulina

Resultados

Valeritas Inc. anunciou hoje a publicação esta semana de um artigo intitulado “O uso de V-Go ® Dispositivo de Administração de Insulina em Pacientes com controle deficiente da Diabetes Mellitus: uma grande análise retrospectiva de um sistema especializado” em Diabetes Therapy, uma organização internacional que publica uma revista de artigos científicos.

Os registros de duzentos e quatro pacientes com diabetes mal controlado, hemoglobina glicada (A1C)> 7%, que haviam mudado para V-Go foram avaliados. O controle glicêmico (definida como mudança de A1C da linha de base), as doses de insulina prescritas, o peso corporal, os agentes anti-hiperglicêmicos concomitantes, e relatos de hipoglicemia antes da mudança para o V-Go e durante a utilização de V-Go foram registrados.

valeritasOs dados demonstraram uma diminuição significativa no A1C após a mudança para V-Go entre 14 e 27 semanas de uso. A redução do HbA1c (95% intervalo de confiança) desde o início do uso até 14 semanas foi de -1,53% (-1,69% para -1,37%; P <0,001), e desde o início até 27 semanas foi de -1,79% (-1,97% para -1,61%; P <0,001). Significativas reduções em média A1C foram alcançadas em ambas as visitas em todos os subgrupos de pacientes: Pacientes com tipo 2 e 1 / diabetes autoimunes latentes em adultos (LADA); pacientes em uso de insulina no início do estudo e os pacientes que nunca utilizaram insulina no início. Os doentes que administram a insulina basal necessitavam significativamente menos insulina utilizando V-Go (86-99 unidades LSM/dia no início do estudo para 58 LSM unidades/dia após 27 semanas; P <0,001). Em todos os pacientes, relatos de eventos hipoglicêmicos não foram mais freqüentes no V-Go do que na terapia anterior.

“Os resultados do estudo mostram que V-Go é seguro e eficaz em pacientes com diabetes mal controlada e que requerem terapêutica com insulina. O controle glicêmico melhorou significativamente, menos insulina era utilizada, e eventos hipoglicêmicos foram semelhantes após os pacientes mudarem para a administração de insulina por V-Go ® “, concluiu o Dr. Lajara.

Informações importantes de segurança

Se forem necessários ajustes regulares ou modificações da taxa basal de insulina em um período de 24 horas, ou se a quantidade de insulina utilizada nas refeições requer ajustes de incrementos menores de 2 unidades, fazer uso do dispositivo V-Go descartável pode resultar em hipoglicemia. As seguintes condições podem ocorrer durante o tratamento com insulina com V-Go: hipoglicemia (baixa glicose no sangue) ou hiperglicemia (glicemia elevada). Outras reações adversas associadas ao uso de V-Go incluem irritação da pele devido à almofada adesiva ou infecções no local da infusão. V-Go deve ser removido antes da realização de qualquer exame de ressonância magnética (MRI).

 

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