Combinação de fármacos melhora o controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 2

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Um estudo clínico multinacional liderado por UT Southwestern Medical Center e outros, descobriram que a injeção de uma nova insulina de ação lenta combinada com outra droga melhora o controle da glicose em pacientes com diabetes tipo 2 e, além disso, está associada com a perda de peso.

O estudo do controle da glicose comparou os participantes que receberam injeções diárias de insulina glargina basal ou IDegLira, que é uma mistura de insulina degludec-liraglutide, um agonista do receptor glucagon-like peptide 1 (GLP-1). Liraglutide estimula as células do pâncreas a produzir insulina. Os resultados do estudo foram publicados hoje no Journal of the American Medical Association.

“Muitos pacientes que estão em um agente oral e insulina basal não estão, infelizmente, atingindo a glicemia desejada. As opções de tratamento para esses pacientes são, ou aumentar a dose de insulina basal ou aplicar injeções adicionais de insulina na hora das refeições. A desvantagem de ambas as abordagens é o ganho de peso e hipoglicemia (baixa de açúcar no sangue)”, disse o autor principal do estudo, Dr. Ildiko Lingvay, Professor Associado de Medicina Interna e Ciências Clínicas na UT Southwestern. Além disso, a aplicação de múltiplas injeções por dia também aumenta a carga de estresse sobre o paciente.

Atualmente, cerca de dois terços dos pacientes com diabetes tipo 2 que são tratados com insulina basal não estão em bom controle da glicose, disse o Dr. Lingvay.

“O estudo clínico descobriu que os participantes tratados com o produto de combinação tiveram uma maior melhora no seu teste de HbA1C (hemoglobina A1C) do que aqueles tratados com insulina basal apenas. Além disso, eles tiveram perda de peso, em vez de ganho de peso, e muito menos episódios de hipoglicemia”, ele adicionou.

No estudo clínico de fase 3, realizado a partir de setembro de 2013 a novembro de 2014, estavam inscritos 557 participantes com diabetes descontrolada do tipo 2 em 75 centros de tratamento localizados em 10 países. No momento em que foram inscritos, os participantes do estudo começara a tomar medicamento para diabetes de forma oral, metformina, bem como aplicações de insulina glargina basal. Todos permaneceram na medicação oral.

Os participantes foram, então, randomizados para continuar a insulina glargina – ou para mudar para injecções diárias de IDegLira. Aqueles que foram designados para o grupo de insulina glargina tiveram a sua dose de insulina sequencialmente aumentada o tanto quanto necessário para trazer seus níveis de glicose sob controle. Para aqueles que tomavam IDegLira, a dosagem foi também aumentada com base em leituras de glicose, mas não havia um limite para quantificar sua dosagem que poderia ser aumentada por causa dos limites de dosagem da liraglutide.

Os participantes que tomaram o produto de combinação viram os seus níveis de glicose cair mais rápido. Em média, o nível de açúcar no sangue HbA1C para os participantes sobre IDegLira caiu de 8,4 para 6,6. Em média, o nível de HbA1c para os participantes sobre a insulina glargina caiu de 8,2 para 7,1. O teste de HbA1C indica o nível médio de glicose no sangue durante um período de três meses; participantes com um nível de HbA1c inferior a 7 são considerados dentro da normalidade.

Aqueles que tomaram IDegLira perderam uma média de cerca de 1,5 quilos enquanto que o grupo glargina obteve um ganho de peso médio de cerca de 3 quilos. Apenas 6,1 por cento dos participantes que faziam uso do produto de combinação experimentaram episódios de hipoglicemia noturna confirmadas, em comparação com 24,4 por cento dos pacientes que faziam uso da glargina basal.

“A vantagem do produto combinado é que a carga de tratamento é o mesma de quem toma a insulina basal – um aplicação de injeção por dia – mas você está recebendo um produto adicional que funciona através de um mecanismo diferente e aborda diferentes defeitos fisiopatológicos da doença.  A liraglutida afeta a saciedade e induz a perda de peso, além de estimular a secreção de insulina. O produto de combinação aborda mais anormalidades presentes nesta doença subjacente”, disse o Dr. Lingvay.

A insulina degludec, foi aprovado no ano passado pela Food and Drug Administration (FDA), e é a insulina com maior tempo de ação disponível atualmente.

“Os pacientes em IDegLira tiveram uma maior melhora no geral, especialmente em fatores como perda de peso e diminuição do risco de hipoglicemia”, disse o Dr. John Buse, professor de Medicina na Universidade de North Carolina School of Medicine e autor sênior do estudo.

Fonte:

  • UT Southwestern Medical Center

 

http://www.news-medical.net/


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