Tresiba® U200 reduz significativamente eventos de hipoglicemia

Tresiba agora terá opção com o dobro da potência.
Tresiba agora terá opção com o dobro da potência.

Novos dados apresentados hoje no 51ª reunião anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) mostram que os pacientes com diabetes tipo 2 que receberam a formulação U200 de Tresiba ® (insulina degludec) tiveram taxas significativamente mais baixas de hipoglicemia confirmada e reduziram significativamente a glicemia de jejum em comparação com aqueles que receberam insulina glargina U100 ¹. Tresiba ® U200 é duas vezes mais concentrado que o U100, permitindo ao paciente injetar-se até 160 unidades de uma única injeção, em vez de em duas injeções separadas.

“Estes resultados fornecem informações valiosas para os médicos que tratam pacientes com diabetes tipo 2, muitos dos quais requerem doses mais elevadas de insulina”, comentou o Dr. Mark Warren, pesquisador principal do estudo. “A formulação mais concentrada de Tresiba ® também significa menor número de injeções, o que será uma opção bem-vinda para aqueles pacientes que requerem mais do que 80 unidades”.

O estudo aberto e cruzado de 32 semanas, comparou a segurança, eficácia e resultados de Tresiba em pacientes com o uso de ® U200 em relação à insulina glargina U100 em pacientes que poderiam se beneficiar de um baixo volume de insulina basal. No estudo, os pacientes com diabetes tipo 2 também relataram maior satisfação com Tresiba ® U200, com destaque para uma preferência global contra a insulina glargina U100. Os pacientes que receberam a formulação mais concentrada de Tresiba ® também relataram casos numericamente menor de hipoglicemia noturna e menor alteração de peso e consideraram o dispositivo de aplicação FlexTouch ® significativamente melhor para a função ¹.

Após 16 semanas, o estudo demonstrou que:

  • Os resultados do uso de Tresiba ® U200 não foi inferior à insulina glargina no que diz respeito a alterações nos níveis de glicose no sangue do paciente
  • Houve significativa redução na concentração média de glicose no plasma em jejum com Tresiba ® U200 quando comparada à insulina glargina (-0,82 mmol / L vs -0,05 mmol / L, p <0,05)
  • Ocorreu uma taxa significativamente inferior de casos de hipoglicemia com Tresiba ® U200 contra a insulina glargina (razão da taxa estimada [ERR]; 0,59, p <0,05)
  • Tresiba ® U200 teve numericamente menor taxa de hipoglicemia noturna contra a insulina glargina (ERR; 0,66)
  • Houve uma redução significativa na mudança de peso com Tresiba ® U200 contra a insulina glargina (0,42 kg vs 1,04 kg).
  • Além disso, 32,1% dos pacientes que fizeram uso de Tresiba ® U200 e 35,2% no grupo de insulina glargina relataram acontecimentos adversos. Destes, 2,9% e 2,8%, respectivamente, foram eventos adversos graves, que necessitaram de intervenção de terceiros.

Sobre Tresiba ®

Tresiba ® (degludec insulina) é uma insulina basal utilizada uma vez por dia que proporciona duração da ação para além de 42 horas ² ³. É importante que as pessoas com diabetes tipo 1 e tipo 2 estabeleçam uma rotina para o tratamento com insulina. Nas ocasiões em que a administração na mesma hora do dia não for possível, Tresiba ® permite maior flexibilidade podendo ser aplicada quando possível (2,4,5).

Tresiba ® U200 permite até 160 unidades de insulina a ser dosada em uma única injeção, permitindo que as pessoas com diabetes possam administrar a mesma quantidade de insulina na metade do volume da formulação corrente U100. Nenhuma conversão de dose é necessária quando da transferência de um paciente de U100 a U200.

Tresiba ® recebeu a sua primeira aprovação regulamentar em setembro 2012 e desde então tem sido aprovada em mais de 60 países a nível mundial.

Sobre a Novo Nordisk

Novo Nordisk é uma empresa de saúde global com mais de 90 anos de inovação e liderança em cuidados com diabetes. Esta herança nos deu experiência e capacidades que também nos permitem ajudar as pessoas a derrotar outras graves doenças crónicas: hemofilia, distúrbios de crescimento e obesidade.

Com sede em Dinamarca, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 39.700 pessoas em 75 países e comercializa seus produtos em mais de 180 países. As ações classe B da Novo Nordisk estão listadas na Nasdaq Copenhaga (Novo-B). Seus ADRs estão listados na New York Stock Exchange (NVO).

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