Instituto de Pesquisas do Diabetes de Miami dá primeiro passo para a cura do diabetes tipo 1

Dr. Camillo Ricordi em seu trabalho no Instituto de Pesquisas do Diabetes em Miami
Dr. Camillo Ricordi em seu trabalho no Instituto de Pesquisas do Diabetes em Miami

O Instituto de Pesquisa de Diabetes (DRI), um centro de excelência da Universidade de Miami Miller School of Medicina, anunciou hoje que concluiu com êxito um transplante de células produtoras de insulina utilizando uma nova técnica no primeiro paciente de seu estudo clínico. Aprovado pelo FDA, o estudo de Fase I / II baseia-se em décadas de progresso em transplantes clínicos de ilhotas e é um primeiro e importante passo para o desenvolvimento do DRI BioHub, um mini órgão resultante de bioengenharia que vai imitar o pâncreas nativo para restaurar a produção natural de insulina em pessoas com diabetes tipo 1.

“Este foi o primeiro transplante de ilhotas na superfície do omento, um tecido altamente vascularizado que cobre os órgãos abdominais, usando um produto biológico totalmente re-absorvível. O local é facilmente acessível por uma cirurgia minimamente invasiva, e mais importante, tem características do pâncreas como o mesmo fornecimento de sangue e drenagem – onde ilhotas são originalmente encontradas antes de serem destruídas na diabetes tipo 1”, explica Camillo Ricordi, MD, diretor do DRI e Stacy Joy Goodman, Professor de Cirurgia, Professor de Medicina, Professor de Engenharia Biomédica, Microbiologia e Imunologia na Universidade de Miami Miller School.

Dr. Rodolfo Alejandro, do DRI
Dr. Rodolfo Alejandro, do DRI

Dr. Ricordi também atua como diretor do Programa de Transplante Celular do DRI. “Este é o primeiro transplante de tecidos de ilhotas utilizando um “andaime biodegradável” implantado na superfície do omento, para minimizar a reação inflamatória que é normalmente observada quando ilhotas são implantadas no fígado ou em outros locais em que venha ter contato imediato com o sangue. Evitar a inflamação tem se mostrado importante para minimizar os danos para as ilhotas recém-transplantadas, e estamos todos muito animados com o potencial deste novo estudo clínico”.

O andaime biodegradável, uma das plataformas para um DRI BioHub, é uma combinação do próprio plasma sanguíneo de um paciente e a trombina, uma enzima utilizada de grau clínico. Quando combinadas, estas substâncias criam um material tipo gel que adere ao omento e detém as ilhotas no lugar. O omento é então dobrado em torno da mistura do andaime biodegradável. Ao longo do tempo, o corpo vai absorver o gel, deixando as ilhotas intactas, enquanto que os novos vasos sanguíneos são formados para fornecer oxigênio crítico e outros nutrientes que apoiam a sobrevivência das células. Este estudo piloto irá incluir o regime imunossupressor atualmente usado para os estudos clínicos de transplante de ilhotas e será limitado a um pequeno grupo de participantes.

“O objetivo deste primeiro estudo é mostrar que estas células podem funcionar neste novo local de transplante, mas demonstrar a segurança é fundamental para todos nós; segurança em primeiro lugar e, em seguida eficácia”, acrescenta Rodolfo Alejandro, MD, professor de medicina e diretor do o Programa de Transplante Celular Clínico DRI. “Esperamos que no omento, que é bastante rico em vasos sanguíneos, a vascularização seja acelerada, o que permite que mais ilhotas sejam enxertadas e sobrevivam, e que nós possamos mostrar que este local é tanto uma alternativa segura e viável como um lugar de transplante para os projetos DRI BioHub”.

Engineering a Biological Scaffolf for a DRI BioHub Platform
Procedimento para implantação do DRI BioHub – Clique para ampliar

Na diabetes de tipo 1, as ilhotas, células produtoras de insulina do pâncreas, foram erroneamente destruídas pelo sistema imunológico, exigindo que os pacientes gerenciem os seus níveis de açúcar no sangue através de um regime diário de terapia com insulina. Transplante de ilhotas tem permitido a alguns pacientes, viver sem a necessidade de injeções de insulina depois de receber um transplante de células do doador. Alguns pacientes que receberam transplantes de ilhotas no DRI abandonaram a terapia por insulina por mais de uma década, conforme publicação dos pesquisadores do DRI.

Atualmente, as células das ilhotas são infundidas no fígado, mas muitas das células não sobrevivem nesse ambiente. “O fígado é um local muito simples de acessar, mas nós já sabemos há anos que não é o local ideal. E o fígado não vai acomodar um dispositivo para a habitação dos ilhéus”, explicou o Dr. Alejandro.

“Temos que mostrar inicialmente que este transplante pode funcionar e ser equivalente ao fígado como local de implantação”, explica Dr. Ricordi. “Nós então vamos adicionar todos os outros componentes que favoreçam o desenvolvimento de novos vasos sanguíneos, geração de oxigênio, proteção celular e outros agentes que nos permitirá reduzir e eventualmente eliminar a imunossupressão sistêmica, que é o nosso objetivo final de uma cura biológica”.

Para saber mais sobre este estudo clínico da DRI e do procedimento de transplante, visite http://www.DiabetesResearch.org/DRItv

Os projetos de pesquisa que compõem o DRI BioHub recebem apoio filantrópico da Fundação Diabetes Research Institute. O financiamento para o DRI BioHub também é fornecido por outras fontes, inclusive JDRF, The Leona M. e Harry B. Helmsley Charitable Trust, Institutos Nacionais de Saúde (NIH), NIH Small Business Innovation Research (SBIR), Universidade de Miami, de empresas farmacêuticas e parceiros empresariais e filantrópicos adicionais. Para mais informações sobre o desenvolvimento do BioHub, visite www.DiabetesResearch.org/BioHub

Sobre o Instituto para Pesquisa do Diabetes

O Diabetes Research Institute na Universidade de Miami Miller School of Medicine é líder mundial em pesquisa focada na cura. Como maior e mais abrangente centro de pesquisa dedicado à cura do diabetes, o DRI está trabalhando agressivamente para desenvolver uma cura biológica, restaurando a produção de insulina natural e normalizando os níveis de açúcar no sangue sem impor a outros riscos. Os pesquisadores já demonstraram que as células dos ilhéus transplantados permitem aos pacientes viver sem a necessidade de terapia com insulina. O DRI está agora sendo construído sobre estes resultados promissores deste desenvolvimento do DRI BioHub e está testando várias plataformas BioHub em estudos pré-clínicos e clínicos. Para obter mais informações, visite DiabetesResearch.org

Agradecimentos

A Fundação Diabetes Research Institute gostaria de reconhecer e agradecer a todos aqueles que contribuíram para este estudo clínico, incluindo a Equipe Islet Transplant Clinic, a cGMP equipe DRI, o Transplant Institute Miami, Jackson Sistema Único de Saúde, a Universidade de Miami Miller School of Medicina, a Agência de Recuperação de Órgãos Alliance Vida e as equipes pré-clínica.

 

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