Mais avisos sobre medicamentos para diabetes

Muitos pacientes com diabetes provavelmente estão familiarizados com o desempenho menos-que-estrelar dos medicamentos para esta condição. Resumindo, há efeitos colaterais significativos em, praticamente, todas as classes destes medicamentos. Em vários casos existem avisos na caixa e em alguns outros, eles foram mesmo retirados do mercado por completo. Além disso, a eficácia em termos de redução de glicose no sangue pode ser problemática, e em muitos estudos citados faltam dados definitivos dietéticos e de exercícios dos participantes. Alguns sugerem que isto não é por acaso.

Atualmente, a droga de primeira linha é a metformina, uma biguanida. O efeito colateral mais comum é dor de estômago. Notavelmente, com ou sem drogas, uma dor de estômago tende a baixar o nível de glicose no sangue por si só. A acidose láctica é rara, mas foi problema suficiente para que a buformina, um análogo da metformina e a fenformina fossem retiradas do mercado.

Introduzida com grande fanfarra, as tiazolidinedionas acabaram se transformando em uma grande decepção. Das três TZDs, Rezulin foi retirada do mercado em 2000, enquanto Avandia e Actos carregavam uma tarja preta de advertência para insuficiência cardíaca congestiva. Muitas autoridades se perguntavam por que os outros dois ainda permaneciam no mercado, já que eles foram removidos em outros países.

Inibidores de alfa-glicosidase (acarbose) são famosos por seu efeito colateral de flatulência, mas esse efeito é agravado naqueles pacientes que continuam em uma dieta de alto carboidratos, e experimentam a fermentação dos carboidratos não digeridos no intestino. Sulfoniluréias (Glipizide) pôs em marcha ré a produção de insulina, e têm sido associadas com eventos cardíacos. Agonistas de GLP-1 (Byetta) e inibidores de DPP-4 (Januvia) têm sido associados a problemas graves no pâncreas.

O que nos leva aos co-transportador-2 (SGLT-2) inibidores de sódio-glicose (Forixga, Invokana, Jardiance). Eles reduzem o açúcar no sangue, bloqueando a reabsorção de glicose pelos rins, e aumentando sua excreção urinária. Invokana, o primeiro destes a ser aprovado pelo FDA, entrou no mercado em março de 2013. A história dos inibidores SGLT-2 é curiosa, em que apenas cerca de um ano antes, a FDA havia rejeitado dapagliflozina, uma droga similar, devido a câncer e problemas com lesões no fígado. No entanto, ela foi aprovada na Europa, embora tenha se envolvido em polêmica relativa ao reembolso pago pelo Serviço Nacional de Saúde da Grã-Bretanha.

O prolífico blogueiro de diabetes Jenny Ruhl detalha a crônica das drogas SGLT-2, e não é bonita. Por um lado, havia o risco de acidente vascular cerebral e doença cardíaca em um estudo clínico, que o FDA decidiu não ter sido significativo, embora a aprovação do medicamento também não tenha sido unânime (10-5). Ainda assim, a rotulagem de medicamentos não inclui avisos sobre ataques cardíacos ou derrames, observou Ruhl.

drogas-perigosas2“Isso significa que os médicos de família ocupados que são, conscienciosos suficiente para rever a informação de prescrição FDA não terão ideia de que eles podem estar expondo alguns de seus pacientes previamente estáveis ​​com diabetes tipo 2 para cursos que mudam a vida e ataques cardíacos que possam matá-los ou arruinar sua qualidade de vida”.

Ruhl também lembra a seus leitores que a Johnson & Johnson, a empresa por trás de Invokana, tem um registro manchado sobre drogas e segurança do dispositivo. Mas espere, ainda há mais.

Em 15 de maio de 2015, o FDA emitiu um aviso de que os inibidores SGLT-2 têm causado vários casos de cetoacidose diabética, que é potencialmente fatal. Todos os pacientes relataram necessário atendimentos de emergência ou internação para tratar a doença. Classicamente, cetoacidose é observado apenas em pessoas com diabetes tipo 1, com os níveis de glicose no sangue acima de 300 mg / dL (16,7 mmol / L). No entanto, os incidentes reportados ao FDA, todos do tipo 2, envolviam níveis muito mais baixos de glicose no sangue. Ruhl e outros concluíram que isto, muito provavelmente, está relacionado com a função renal prejudicada, pelo qual as cetonas não podem ser adequadamente excretadas.

Mas, você não tem que controlar o tipo 2 para proteger os seus rins? Será que essas drogas realmente prejudicam seus rins? Para complicar ainda mais, esta é a noção razoavelmente estabelecida que a proteção de uma dieta de baixo carboidrato podem produzir níveis modestos de cetonas, sem nenhuma consequência.

O FDA aconselha…

“Não pare ou modifique seus medicamentos de diabetes sem primeiro falar com o seu médico. Os profissionais de saúde devem avaliar a presença de acidose, incluindo cetoacidose, em doentes com estes sinais ou sintomas. Descontinue o uso de inibidores de SGLT2 se acidose for confirmada, tome as medidas adequadas para corrigir a acidose e monitore os níveis de açúcar no sangue”.

E isso é útil. Que conhecimento mágico o médico deve ter? Qual a quantidade de controle glicêmico vale um efeito colateral possivelmente fatal? O quanto doente deve estar o paciente, para aceitar o risco de cetoacidose? E, em seguida, se o médico alterar o medicamento inibidor de SGLT-2, qual deveria ser substituído?

A farsa do tratamento do diabetes continua a grassar, e é uma vergonha nacional. Mas com certeza faz toneladas de dinheiro.

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