Grupos de Diabetes questionam segurança da bomba de insulina

dana-pumpaForam levantadas questões sobre a segurança das bombas de insulina pela American Diabetes Association e pela Associação Europeia para o Estudo da Diabetes. Os grupos recomendaram mais pesquisas sobre a segurança das bombas de insulina.

Atualmente, a Europa e os EUA não compartilham dos mesmos padrões de bomba de insulina. Os grupos de diabetes sugerem padrões universais. Além disso, eles recomendam a construção de um banco de dados global para registrar informações sobre eventos danosos com bombas de insulina.

O banco de dados, eles sugerem, deve observar o número de pacientes que usam as bombas de insulina, assim como registrar os resultados dos estudos sobre seu uso.

Atualmente, o banco de dados administrado pelo FDA (Food and Drug Administration) nos EUA é considerado inadequado, de acordo com os grupos de diabetes, enquanto que a versão europeia não é acessível ao público.

Dra. Anne Peters, diretora do Programa de Diabetes da Clínica Sul na Universidade da Califórnia, disse: “A tecnologia está evoluindo rapidamente para o tratamento de diabetes Enquanto isso é certamente uma coisa boa, não temos muito boa vigilância pós-comercialização para alguns dispositivos, tais como bombas de insulina, particularmente na Europa, onde os fabricantes muitas vezes introduzem produtos antes de liberá-los nos Estados Unidos.

“Precisamos ter certeza de que temos dados suficientes sobre como os dispositivos estão funcionando, uma vez que chegou ao mercado, a fim de que possamos apoiar os doentes, ajudando-os a entender como evitar erros ao usá-los.

” Dra. Peters também sugeriu que as pessoas com diabetes que usam bombas de insulina tenham um “plano B para o caso de falha da bomba”, pois as bombas de insulina, como qualquer outra máquina, pode quebrar ou apresentar um mau funcionamento.

 

http://www.diabetes.co.uk/


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