FDA aprova Toujeo, nova insulina da Sanofi que chegou para substituir a Lantus

Uma nova droga para diabetes da farmacêutica francesa Sanofi de nome Toujeo ganhou aprovação regulamentar pelo FDA nos EUA, mas com um aviso em seu rótulo, o que analistas dizem que poderá tornar seu marketing difícil.

Toujeo é mais potente que o produto top da Sanofi, a insulina Lantus, que atualmente responde por um quinto das vendas desta companhia farmacêutica. A Sanofi espera convencer os pacientes que hoje utilizam a Lantus a utilizarem a Toujeo devido à perda de sua patente nos EUA ainda este mês.

Toujeo2O FDA (Food and Drug Administration) aprovou para uso nos EUA na quarta-feira esta nova insulina basal de ação prolongada que deverá ser usada uma vez ao dia para tratar do diabetes tipo 1. Ela também poderá ser usada para o diabetes muito mais prevalente, que é o tipo 2.

Analistas observaram, no entanto, que Toujeo provocou  taxas mais baixas de hipoglicemia, uma queda potencialmente perigosa do nível de açúcar no sangue, durante estudos clínicos quando comparado com a Lantus, o que não foi mencionado no rótulo aprovado pelo FDA. Eles também destacaram a necessidade de doses maiores para obter o mesmo nível de controle de glicose no sangue que a Lantus proporciona.

Toujeo tem o mesmo ingrediente ativo que a Lantus, a insulina glargina, mas sua concentração é três vezes maior, sendo projetada para liberar a insulina de forma mais gradual.

Lantus ainda é a insulina mais prescrita do mundo, e teve um faturamento de US $ 7,2 bilhões em 2014. Uma queda das vendas no mercado norte-americano da Lantus contribuiu para a demissão repentina do Chefe Executivo da Sanofi, Chris Viehbacher, no ano passado.

Seu sucessor, Olivier Brandicourt, está pronto para assumir seu posto no início de abril quando a nova insulina Toujeo estiver disponibilizada para a venda.

A empresa não revelou os preços para Toujeo e se recusou a discutir qualquer estratégia de desconto potencial em um mercado que os analistas vêem como cada vez mais sensível ao preço.

Mais de 370 milhões de pessoas no mundo têm diabetes, de acordo com a Federação Internacional de Diabetes. 95 por cento têm o tipo 2, frequentemente associada com obesidade, que aumenta o risco de inúmeros graves problemas de saúde.

http://www.reuters.com/

PS do Editor TiaBeth:

Informações de segurança importantes para Toujeo (insulina glargina) 300 Unidades / mL (U-300)

  • Não tome Toujeo durante episódios de baixa de açúcar no sangue ou se você é alérgico à insulina ou a qualquer um dos ingredientes ativos.
  • Toujeo não é aprovado para uso em pessoas com menos de 18 anos.

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