Humalog 200 unidades / ml de insulina KwikPen recebe aprovação para comercialização na UE

Eli Lilly and Company anunciou hoje que a Comissão Europeia concedeu autorização de comercialização para Humalog ® 200 unidades / ml KwikPen ™ (insulina lispro 200 unidades / ml) para o tratamento de diabetes em adultos. Humalog 200 unidades / ml KwikPen é uma caneta pré-carregada que proporciona a mesma quantidade de insulina em metade do volume por injeção do atualmente comercializado Humalog KwikPen (insulina lispro, 100 unidades / ml).

A aprovação de Humalog 200 unidades / ml KwikPen oferece aos pacientes e profissionais de saúde mais opções para atender às suas necessidades individuais. Ele é destinado a adultos com diabetes que tomam mais do que 20 unidades de insulina de ação rápida por dia. A caneta pré-cheia contém 600 unidades de insulina – o dobro do que Humalog KwikPen (insulina lispro 100 unidades / ml) – no mesmo tamanho da caneta (ml), permitindo que as pessoas usem menos canetas.

” As pessoas com diabetes na UE que necessitam de mais do que 20 unidades de insulina às refeições por dia têm agora uma nova opção para controlar os seus níveis de açúcar no sangue os níveis “, disse David Kendall, MD, vice-presidente de Assuntos Médicos da Lilly Diabetes. “Ela representa uma evolução na experiência de insulina às refeições para pacientes que necessitam de tais doses”.

A formulação Humalog 100 unidades / ml tem um perfil de segurança e eficácia estabelecida. Aprovação da formulação Humalog 200 unidades / ml foi baseada em uma demonstração da bioequivalência do 200 unidades formulação Humalog / ml de Humalog 100 unidades / ml em um estudo clínico de farmacodinâmica e farmacocinética.

Humalog 200 unidades / ml KwikPen recebeu uma recomendação positiva do Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos em 24 de julho, 2014.

“Diabetes é uma doença progressiva, que requer opções exclusivas para pacientes individuais. Estamos orgulhosos de continuar com o nosso compromisso de apoiar as pessoas que vivem com diabetes”, disse Enrique Conterno, presidente da Lilly Diabetes.

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