Implante de células das ilhotas para diabetes tipo 1 obtém aprovação para testes em humanos

Sistema Encaptra de entrega de insulina

O FDA, Food and Drug Administration, órgão aprovador de medicamentos e pesquisas nos EUA, aprovou a realização de testes em humanos de uma nova técnica de implante de células de ilhota do pâncreas capaz de produzir insulina.

O produto que recebeu aprovação é chamado VC-01, com VC sendo o equivalente para “virtual cura ‘. VC-01 envolve uma cápsula, chamado de Sistema de Administração de Droga Encaptra, sendo implantado sob a pele.

Dentro do sistema Encaptra estão algumas células-tronco, chamadas células PEC-01, que foram programadas para se transformar em células das ilhotas produtoras de insulina .

O sistema Encaptra vive alterando suas propriedades em pessoas com diabetes tipo 1, uma vez que permite à insulina passar para fora da cápsula, e nutrientes, tais como a glicose e oxigênio, venham a passar para dentro da cápsula alimentando as células vivas e ainda protegendo-as contra ataques do sistema imunológico causador da diabetes tipo 1.

O principal problema na diabetes tipo 1 é que o sistema imunológico fica mal programado acabando por atacar as células produtoras de insulina.

Os estudos clínicos em humanos, portanto, permitirá que a ViaCyte, a empresa que desenvolveu o sistema VC-01, teste o quão fortemente a técnica atuará em seres humanos com diabetes tipo 1.

ViaCyte recebeu um importante impulso nesta semana, para financiamento de seus testes em humanos, tendo a empresa recebido recentemente US $ 20 milhões (£ 12 milhões) da empresa farmacêutica Johnson e Johnson.

A nova tecnologia da ViaCyte também conta com o apoio financeiro da entidade que busca a cura para o diabetes tipo 1, a JDRF.

A aprovação do FDA significa que o produto VC-01 pode começar a fase I e fase II de estudos clínicos em humanos para saber se a terapia de encapsulamento das células da ilhota é eficaz.

http://www.diabetes.co.uk/


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