MannKind espera a aprovação de seu sistema inalador de insulina até abril

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MannKind Corp em Valência está tentando revolucionar o tratamento do diabetes tipo 1 e tipo 2 com seu primeiro produto: uma forma inalável de insulina em pó chamado AFREZZA que eliminaria a necessidade das injeções para a maioria.

A empresa espera obter a aprovação federal para o sistema inalador AFREZZA até abril. O futuro da empresa e dos seus 246 empregados estão se programando para este objetivo.

O sonho de se obter uma forma inalável de insulina tratamento de existe desde a década de 1920, quando os médicos e pesquisadores ficaram preocupados que pacientes com diabetes não gostariam de se submeterem a injeções regulares.

A gigante farmacêutica Pfizer Inc. tentou em 2006 comercializar sua versão, mas desistiu cerca de um ano mais tarde, após as vendas não corresponderam às expectativas.

Mas os investidores estão apostando que o fundador da MannKind, com sua força orientadora, o bilionário Alfred E. Mann, pode ter uma boa chance de sucesso – mesmo aos 88 anos.

Mann é um empresário da indústria aeroespacial e biomédico que fundou 17 empresas ao longo de seis décadas. Como presidente e executivo-chefe, Mann é dono de 40% do MannKind e não foi mesquinho com seus fundos quando a empresa precisou de injeções de dinheiro.

Como presidente e executivo-chefe da MannKind, o bilionário Alfred E. Mann detém 40% da empresa e não foi mesquinho com seus fundos quando MannKind precisou de injeções de dinheiro. Acima, Mann, em setembro de 2011. ( Kirk McKoy, Los Angeles Times / dezembro 9 , 2013 )
Como presidente e executivo-chefe da MannKind, o bilionário Alfred E. Mann detém 40% da empresa e não foi mesquinho com seus fundos quando MannKind precisou de injeções de dinheiro. Acima, Mann, em setembro de 2011. 

Antigas empresas de Mann desenvolveram células solares para espaçonaves, marca-passos cardíacos para pacientes cardíacos, bombas de insulina para diabéticos e implantes cocleares para os surdos. Mann também ajudou a empresa que criou o primeiro olho biônico do mundo para os cegos.

Para reforçar a MannKind em 2001, ele fundiu duas de suas empresas – CTL Imunoterapias Corp e AlleCure Corp – com uma terceira, a Pharmaceutical Co. Ele então mudou a sede da MannKind de Sylmar para os escritórios da AlleCure em Valência.

MannKind veio a público em julho de 2004, aumentando seu capital em 91,8 milhões dólares americanos.

O mais recente

Depois de completar a fase de três pesquisas clínicas, a empresa está em um momento crucial. No final de outubro, a Food and Drug Administration disse que tinha recebido o novo aplicador de drogas AFREZZA da MannKind para avaliação.

Com um pó que é inalado, AFREZZA eliminaria a necessidade das injeções de insulina para a maioria dos diabéticos. O produto AFREZZA consiste num dispositivo de combinação de drogas em pó para inalação em um cartucho de dose de utilização única.

O FDA disse em janeiro de 2011 que a empresa precisava apresentar mais provas da eficácia e segurança do pó usando uma versão melhorada do inalador.

“A FDA pediu mais dois novos estudos a serem realizados, um em diabéticos do tipo 1 e outro em diabéticos do tipo 2”, disse Matthew Pfeffer, diretor financeiro da empresa, a investidores em uma teleconferência quarta-feira.

Mann parece confiante que AFREZZA obterá sucesso. “O programa de estudos clínicos tinham sido extremamente extensos e já demonstraram importantes melhorias e benefícios com o uso do AFREZZA”, disse a um grupo de investidores de Wall Street recentemente.

Realizações

Os esforços passados ​​em criar inaladores de insulina tinham sido prejudicados por dispositivos volumosos e dificuldade em se obter a dose correta de insulina.

Um sistema de inalação, desenvolvido por um rival, era tão grande que um analista brincou que seria certo para arruinar todo um primeiro encontro romântico, destruindo de vez as chances em um segundo se ele fosse puxado para fora e utilizado.

MannKind disse que resolveu os dois problemas através do desenvolvimento de dosagem mais confiável e, criando um inalador discreto.

As doses de insulinas serão aspiradas através de um pequeno inalador, o que remove qualquer estigma associado ao uso de tal dispositivo em público, dando aos clientes o que Pfeffer chamados um “apito-inalador”, que poderia ser escondido na palma da mão do usuário.

 

http://www.latimes.com/


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