O preço da diabetes. Acessibilidade é a nova palavra-chave

Uma ação coletiva precisa ser tomada por uma série de organizações e diferentes grupos de pessoas a fim de que os medicamentos para diabetes fiquem mais acessíveis, dizem os principais especialistas do setor.

O mundo está passando por uma pandemia de diabetes, com casos de diabetes tipo 2, em particular subindo como um balão, devido a taxas crescentes de obesidade, entre outras coisas. E 80% dos casos de diabetes agora ocorrem em países de renda baixa e média, de modo que a acessibilidade tornou-se o novo chavão.

Falando hoje no Congresso Mundial da Diabetes 2013 , Edwin Gale, MB, BChir (Cantab), FRCP, da Universidade de Bristol Escola de Ciências Clínicas, Reino Unido, disse que há realmente apenas três medicamentos “essenciais” para a diabetes: metformina, sulfonilureias e insulina humana.

Enquanto 98% de metformina em todo o mundo está disponível genericamente, em nítido contraste, “90% da insulina é de marca”, observou. E com apenas 3 empresas – Lilly, Novo Nordisk, e Sanofi – controlando mais de 90% dos US $ 16,7 bilhões do mercado global de insulina, o momento é propício para uma revisão para tentar tornar este um campo de jogo mais justo, argumentou.

Indústria precisa se envolver em “Responsabilidade Pragmática”

“Um medicamento leva em média 12 anos para se desenvolver e US $ 1,4 bilhão para trazer ao mercado, e apenas 3 de 10 medicamentos comercializados irá produzir receitas que correspondem ou excedem seus custos de desenvolvimento”, observou Dr. Cruz. Portanto, estas “jóias da coroa tornam-se importantes para manter as empresas avançando”, frisou.

Em vez disso, a indústria precisa se envolver em “responsabilidade pragmática”, disse ele. Custa muito menos que um colírio de U$ 4 milhões de dólares para trazer um novo genérico para o mercado, com 3 a 6 anos de trabalho envolvidos e, assim, um papel maior para os medicamentos genéricos de diabetes é, sem dúvida, um caminho lógico para o futuro, observou.

A Índia tem liderado o caminho no desenvolvimento de medicamentos genéricos e os outros países têm muito a aprender com ela, Dr. Cruz observou. Outra possibilidade para ajudar na queda dos preços dos medicamentos no tratamento do diabetes é o maior envolvimento de grandes organizações sem fins lucrativos como a Fundação Bill e Melinda Gates, sugeriu.

“Só porque você tem uma droga muito boa não significa automaticamente que você vai ter um bom resultado. É importante saber como usar as ferramentas”, disse ele na reunião. E Juan José Gagliardino, MD, da Organização Mundial da Saúde / Organização Mundial de Saúde Pan-Americana da Saúde (OPAS / OMS) Centro Colaborador para o Diabetes, em La Plata, Argentina, disse que, mais importante, “Não há nenhuma relação entre a melhoria no atendimento e dinheiro gasto na diabetes”.

Por isso, a educação é outro elemento essencial da equação, frisou, e não apenas para os médicos, mas para outros profissionais de saúde e pacientes com diabetes.

De <US $ 300 por ano para $ 1750: Plano de Ação para Redução de Custos

Dr. Gagliardino descreveu os gastos de capital disponível por pessoa por ano entre os diferentes países do mundo e observou que metade de todas as nações gastam menos de US $ 400 por pessoa por ano com diabetes: 42% dos países têm menos de US $ 300 por ano e 20 % atualmente limitam os gastos em menos de US $ 100 por ano.

A média de despesa anual de Saúde por pessoa com diabetes por Região: 2010

Região A média de despesa anual por Pessoa (em U $)
América do Norte 5751
Europa 1991
Pacífico Ocidental 508
América do Sul e América Central 458
Mediterrâneo Oriental 210
África 112
Sudeste da Ásia 53

Para o tratamento da diabetes, o regime de tratamento mais básico – incluindo a fase oral hipoglicemiante metformina e sulfonilureias, um inibidor da ECA para redução da pressão arterial, e uma estatina para dislipidemia – custa cerca de 264 dólares por ano, explicou.

Mas substituir a medicação mais velha apenas por uma nova – por exemplo, através da substituição de uma sulfonilureia por um inibidor dipeptidil peptidase-4 (DPP-4) – aumenta o custo de 1.752 dólares por ano, ilustrou.

Assim, um “plano de ação” é essencial, frisou. Isto deve incluir incentivar as autoridades de saúde em todo o mundo a se esforçarem para aumentar os seus orçamentos de saúde, bem como promover o diagnóstico precoce e tratamento do diabetes, este último permite metas a serem cumpridas a custos mais baixos, observou.

E o setor precisa reconhecer que vai ter que trabalhar em direção a novos preços dos medicamentos para valores acessíveis, se tratamentos inovadores forem disponibilizados a um número maior de pacientes, disse o Dr. Gagliardino.

Além disso, os médicos e outros profissionais de saúde devem ser treinados para otimizar a prescrição do tempo de uso para os medicamentos, e as pessoas com diabetes devem ter ciência que podem “desempenhar um papel ativo no controle e tratamento de sua doença.”

Ele admitiu que a educação “não é uma tarefa fácil”, mas isso não significa que ela não deve ser tentada. Ele também lamentou o fato de que “a formação pós-graduada de médicos fica quase inteiramente nas mãos do setor farmacêutico”.

Insulina: Uma Grande Oportunidade para cortar custos da Diabetes

Para a diabetes tipo 1, a insulina é o único medicamento e para a diabetes tipo 2, os pacientes normalmente começam com medicamentos orais, mas muitas vezes evoluem para a necessidade de injeções de insulina. No mundo em desenvolvimento, o único tipo de insulina que é usado é uma insulina humana, que agora perdeu sua patente e é realmente suficiente para o controle do diabetes na maioria das pessoas, atgumentou o Dr. Gale. Dr. Gale também disse que mudar a forma como a insulina é fornecida, em particular, oferece uma das maiores oportunidades para cortar custos.

Os análogos de insulina, mais caros, favorecidos em países desenvolvidos estão fora do alcance preço da maioria dos países. “Não há nenhuma evidência que sugerem que você precisa de análogos de insulina, pois eles têm vantagens periféricas, mas isso é tudo”, disse ele.

Por incrível que pareça, o “preço de insulina em todo o mundo pode variar em até 5000%”, Dr. Gale disse ao Medscape Medical News, o que representa “uma enorme margem de lucro” para muitas empresas.

Ele, junto com vários membros da audiência, destacou que a transparência nos custos por parte da indústria farmacêutica é essencial e, atualmente, está em falta.

Dr. Gale disse que gostaria de ver o compartilhamento destas informações, por exemplo, para ver o quanto as pessoas em diferentes países estão pagando pela insulina. Os pacientes poderiam configurar sites da Web que detalham esses custos, sugeriu.

“Há um monte de pessoas bem-intencionadas, tanto dentro como fora da indústria da indústria, mas não vemos uma ação coletiva, e nós precisamos disso”, comentou ele.

Ele também acredita que a disponibilidade genérica de produtos de insulina humana recombinante, os chamados “biossimilares”, é uma grande oportunidade inexplorada que, por algum motivo ainda não foi totalmente abraçada.

Humulin (Eli Lilly) foi a primeira insulina humana introduzido na prática clínica em 1982 e, como as patentes para este e outros produtos semelhantes têm decorrido, a oportunidade de desenvolver e produzir insulinas humanas biossimilares existe. No entanto, porque a janela terapêutica para a insulina é estreita, há exigências regulatórias robustas antes da autorização de comercialização que podem ser concedidas para insulinas biossimilares. No entanto, o Dr. Gale acredita que este é o caminho a seguir.

E existem, pelo menos, algumas boas notícias no futuro sobre a insulina análoga, ele observou: os produto de liderança do mundo, a insulina glargina (Lantus , Sanofi), perdem a patente em 2015, quando então haverá óbvia poupança ao reduzirem os enormes custos graças à produção das versões genéricas.

Dr. Gale e Dr. Gagliardino relatou não ter nenhum conflito de interesse. Dr. Cruz é presidente da Medicamentos Austrália.

http://www.medscape.com/


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