Laboratório torna medicamento metformina mais seguro

NewMet, uma versão reformulada do popular droga para diabetes metformina, pode ser mais segura para diabéticos do tipo 2 com problemas renais, de acordo com novo estudo. NewMet liberta menos medicamento para a corrente sanguínea, fato este que pode produzir acidose láctica em pacientes com mau funcionamento dos rins.

Ao contrário da crença de longa data, o principal local da eficácia do metformina não está na corrente sanguínea, mas sim no intestino delgado, de acordo com o estudo. Os resultados foram anunciados sábado na reunião da American Diabetes Association, em Chicago, pela Elcelyx Therapeutics, fabricante do NewMet.

O estudo foi apresentado pelo Dr. Ralph DeFronzo, Professor de Medicina e Chefe da Divisão de Diabetes da Universidade do Texas Health Science Center em San Antonio, Texas.

NewMet é uma versão de metformina feito com tecnologia de Modulação Sensorial Instintiva Excelyx que ajuda a regular o açúcar no sangue e aumenta a saciedade. Ao liberar a metformina no intestino grosso, NewMet reduz a quantidade de metformina no sangue quase pela metade, mas não prejudica sua eficácia, segundo o estudo.

Outro estudo para confirmar os resultados está em andamento. O ensaio de Fase 2b duplo-cego vai comparar a eficácia de doses diárias de 1.000, 800 e 600 miligrama de NewMet em comparação com placebo. Duas outras partes do estudo irão examinar os efeitos da metformina genérica de libertação retardada dada em doses de 1000 e 2000 mg diárias.

Elcelyx foi fundada em 2010. A empresa privada arrecadou US $ 20 milhões em fevereiro, para realizar estudos clínicos da NewMet e Lovidia, sua droga para perda de peso.

Lovidia é uma mistura patenteada de ingredientes geralmente reconhecida como seguro pela FDA, juntamente com aditivos alimentares autorizados. É para ser vendido para perda de peso e para pré-diabéticos. Além disso, Elcelyx pretende vender Lovidia como um aditivo para aumentar a saciedade e reduzir o açúcar no sangue. Excelyx diz que pretende começar a vender Lovidia no início de 2014.

 

PS: Complemento do Editor

Informações da página do fabricante

NewMet ™ “Metformina reinventada para o século 21”

NewMet é uma formulação de liberação prolongada de metformina, o tratamento fundamental para a diabetes tipo 2. NewMet oferece o que há de melhor em sua classe para o controle da glicose, reduzindo os efeitos secundários gastro-intestinais da metformina em um comprimido uma vez por dia, com baixa dose, que não necessita de titulação para o início do tratamento.

Elcelyx não mudou a forma como a metformina funciona, mas em vez disso, descobriu como a metformina trabalha e aproveitou esse entendimento para desenvolver um produto de melhor qualidade. Ao invés de agir através da circulação, Elcelyx propõe que a metformina atue no intestino inferior para ativar os sinais que levam à regulação da glicose. NewMet atinge o intestino grosso, mantendo o efeito da metformina sobre a glicose, mas reduzindo significativamente a biodisponibilidade, o que minimiza a exposição sistêmica.

Esse melhor perfil de segurança e tolerabilidade, faz de NewMet, mais apropriado para os pacientes que almejam o controle da glicose feito hoje pela metformina com efeitos secundários gastrointestinais reduzidos ou necessidade de titulação.

Doentes com insuficiência renal, atualmente, possuem contra-indicação para o uso de metformina, e poderão se beneficiar da exposição muito menor do NewMet. Porque NewMet pode entregar a dose máxima eficaz de metformina, que é um candidato ideal para combinações de dose fixa com outros antidiabéticos orais.

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