Novo remédio para diabetes esperado nas farmácias esta semana nos EUA

Um novo remédio (Invokana) tomado de forma oral para o diabetes é esperado para chegar às prateleiras das farmácias nos EUA esta semana.

Muitas pessoas preveem que o Invokana (canagliflozin), aprovado pelo FDA em março, será um remédio muito fácil de ser vendido. Isso é em parte porque ele trata o diabetes tipo 2 de uma nova maneira.

É também porque o Invokana não apenas ajuda aos pacientes a melhorar o controle do açúcar no sangue, mas também ajuda a perder peso e controlar sua pressão arterial alta, de acordo com a fabricante Janssen Pharmaceutical Companies.

E perder peso pode ajudar as pessoas a controlar seu diabetes.

Em um estudo de 26 semanas, aqueles que utilizaram Invokana perderam cerca 3 quilos em média, enquanto o grupo que tomou placebo perdeu apenas cerca de um quilo.

Mas a droga tem seus efeitos colaterais, que incluem infecções do trato urinário, pênis e vagina. Isso leva alguns especialistas a ter menos entusiasmo pelo novo medicamento.

Ele também irá custar muito mais do que outras drogas de diabetes. O custo de atacado para o Invokana é de $ 8,77 por pílula, de acordo com Katie Mahony, um porta-voz da Janssen. O custo de varejo para a dose de 100 miligramas de partida, é cerca de US $ 10 por comprimido, ou US $ 300 por mês.

A popular droga para diabetes, metformina, pode custar tão pouco quanto 25 centavos por pílula.

“É mais uma maneira de controlar a diabetes sem injeções. Uma nova pílula é bem-vinda por alguns dos cerca de 24 milhões de americanos com diabetes tipo 2, especialmente como uma alternativa para injetar insulina, diz Anthony McCall, MD.

“As pessoas têm sentimentos fortes sobre medicamentos injetáveis”, diz ele. No entanto, ele e outros especialistas dizem que não esperam que o Invokana venha para substituir outras drogas, mas sim oferecer uma outra opção.

Como funciona Invokana

Na diabetes tipo 2, o corpo não produz insulina suficiente ou não a usa corretamente. Como resultado, o açúcar no sangue (glicose) aumenta os seus níveis, levando a complicações tais como doença cardíaca, dano renal e problemas no sistema nervoso.

Invokana funciona bloqueando os rins de reabsorver a glicose. Isto aumenta a quantidade de glicose a ser expelida através da urina, reduzindo a quantidade de glicose no sangue.

O novo medicamento é conhecido como um inibidor de glicose sódio seletivo co-transportador, ou SGLT2. As demais companhias farmacêuticas também estão trabalhando com este tipo de droga.

Outros medicamentos para diabetes trabalham de forma diferente. Alguns reduzem a quantidade de glicose produzida pelo fígado, enquanto outros estimulam o pâncreas a liberar mais insulina. E muitos ainda trabalham de diferentes modos.

“Invokana não substitui outros medicamentos para diabetes, mas é certamente promissor”, diz Aaron Cypess, MD, PhD, do Centro de Diabetes Joslin e professor assistente de medicina na Harvard Medical School. “É um mecanismo que entendemos e que faz sentido.”

Mas, ele prevê que não será dos primeiros remédios prescritos pelos médicos quando forem tratar da diabetes tipo 2.

Se as mudanças de estilo de vida como dieta, exercícios e perda de peso não controlarem suficientemente o nível de açúcar no sangue, a metformina é recomendada primeiro, diz Richard Siegel, MD, procedimento que foi exposto no Colégio Americano 2012 de diretrizes de tratamento médico. Siegel é co-diretor do Centro de Diabetes e Ambulatório do Tufts Medical Center e professor associado de medicina na escola de Medicina da Universidade de Boston.

O controle do açúcar no sangue pode diminuir o risco de complicações, tais como doença cardíaca, doença ocular, e problemas nos rins e nervos.

Invokana: o que os estudos encontraram

Em alguns dos estudos sobre Invokana, os pacientes tomaram a droga por si só. Outros estudos analisaram os resultados do medicamento quando utilizado com outros medicamentos, tais como a metformina.

Um número semelhante de pacientes tiveram seus níveis de A1c – um teste que mede o controle de açúcar no sangue – reduzido para a meta de menos de 7% se usado sozinho ou com metformina (45% e 46%, respectivamente, acima de um período de 26 semanas). O mesmo correspondia para a quantidade de peso perdido. As pessoas que tomaram Invokana sozinha, perderam cerca de 3 quilos em 26 semanas, enquanto aqueles que tomaram ambas as drogas perderam um pouco menos de 3 quilos no mesmo período de tempo.

Invokana funcionou melhor, diz a empresa, na redução de peso e nos níveis de A1c que a droga sitagliptina ( Januvia ) ou glimepirida ( Amaryl ).

Outros efeitos colaterais da Invokana incluem problemas renais, aumento de potássio no sangue, hipoglicemia e desmaios.

Eliminar mais açúcar na urina pode ser um problema, diz Cypess, às vezes levando a infecções do trato urinário e infecções fúngicas.

“Isso fará com que as pessoas passem a ir ao banheiro com mais frequência”, diz McCall. Isso poderia ser um problema, diz ele, para os homens com um aumento da próstata (que já causa necessidade de urinar com freqüência) ou em mulheres com incontinência.

Quando a FDA aprovou Invokana, pediu à Janssen para realizar pesquisas pós-comercialização em diversas áreas, incluindo os efeitos sobre o coração, pâncreas, fígado e ossos.

No ano passado, uma droga similar, Forxiga (dapagliflozina), foi rejeitada pelo FDA. A agência cita preocupações sobre a mama e risco de câncer de bexiga, entre outros. A droga, entretanto, foi aprovada na Europa.

No entanto, outro benefício como a possível perda de peso, seria bem-vindo por muitos pacientes, diz McCall. “Você menciona a perda de peso como um efeito colateral de medicamentos para diabetes e as pessoas ficam animadas”.

FONTES: Anthony McCall, MD, James M. Moss Professor de Medicina da Universidade de Virginia School of Medicine e do Sistema de Saúde, Charlottesville, Va.Richard Siegel, MD, co-diretor, Ambulatório de Diabetes Center, Tufts Medical Center, professor associado de medicina , Tufts University School of Medicine, Boston.Aaron Cypess, MD, PhD, Joslin Diabetes Center, professor assistente de medicina da Harvard Medical School, Boston.American Diabetes Association.Katie Mahony, porta-voz, Janssen Pharmaceutical Companies.


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