FDA aprova análogo de insulina para uso na gravidez

O FDA reclassificou a insulina Detemir (Levemir) na categoria B, indicando que o produto pode ser utilizado por mulheres grávidas sem risco de lesão fetal.

O laboratório Novo Nordisk disse que a  insulina Detemir é o primeiro análogo de insulina basal a receber essa classificação.

A empresa tinha patrocinado um estudo com 310 pacientes aleatórios envolvendo mulheres grávidas com diabetes tipo 1 para estabelecer a segurança no uso da insulina detemir nesta população.

Não houve relatos de anomalias observados tanto em mães ou seus descendentes, disse a Novo Nordisk. A empresa disse ainda que mais de 1,8 milhões de mulheres em idade fértil nos EUA têm diabetes.

 

 

MedPage Today


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