O FDA reclassificou a insulina Detemir (Levemir) na categoria B, indicando que o produto pode ser utilizado por mulheres grávidas sem risco de lesão fetal.
O laboratório Novo Nordisk disse que a insulina Detemir é o primeiro análogo de insulina basal a receber essa classificação.
A empresa tinha patrocinado um estudo com 310 pacientes aleatórios envolvendo mulheres grávidas com diabetes tipo 1 para estabelecer a segurança no uso da insulina detemir nesta população.
Não houve relatos de anomalias observados tanto em mães ou seus descendentes, disse a Novo Nordisk. A empresa disse ainda que mais de 1,8 milhões de mulheres em idade fértil nos EUA têm diabetes.
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