Novos dados sugerem que as formas modernas de insulina podem não corresponder a seus faturamentos

Uma das conquistas mais dramáticas e importantes do século passado foi a descoberta da insulina em 1921, na Universidade de Toronto. Notavelmente, a patente foi vendida por US $ 1. Hoje, um único frasco de análogo de insulina de ação prolongada custa quase US $ 200 nos EUA. A América do Norte tem 7% da população diabética mundial, mas representa mais de 50% das vendas de insulina – enquanto que a China representa 25% da população diabética mundial, mas corresponde a apenas 4% das vendas. O valor total da insulina vendida em todo o mundo no ano passado foi estimado em US $ 20 bilhões.

A história de sua descoberta ao longo dos anos adquiriu uma tonalidade mítica. Um cirurgião de 29 anos chamado Frederick Banting estava sendo assistido por um estudante de graduação chamado Charles Best em experimentos com cachorros quando eles conseguiram extrair uma forma bruta de insulina. As instalações laboratoriais foram fornecidas pelo respeitado fisiologista John Macleod. O extrato foi refinado por um bioquímico chamado JB Collip, e foi injetado no primeiro paciente com diabetes em janeiro de 1922. Isso resultou apenas em uma diminuição moderada do açúcar no sangue – mas o resultado foi emocionante o suficiente para que a farmacêutica Eli Lilly nos EUA e Connaught Labs no Canadá iniciassem a produção industrial desta “droga maravilhosa”, que logo se tornaria um salva-vidas para pacientes com diabetes tipo 1.

Em 1923, o Prêmio Nobel de Fisiologia ou Medicina foi concedido a Banting e Macloed – mas não para Best ou Collip; Os laureados passaram a publicamente compartilhar seus prêmios em dinheiro com os dois últimos. Michael Bliss escreveu um notável e provavelmente o melhor livro sobre a história da insulina, intitulado simplesmente The Discovery of Insulin. É uma leitura obrigatória para qualquer médico interessado no tratamento de pacientes com diabetes, porque ter sido atingido pelo diabetes era uma experiência horrível antes da adesão da insulina. É difícil compreender a vida antes da descoberta da insulina.

A insulina humana foi introduzida em 1982 custando US $ 14 por frasco e depois os análogos de insulina em 1996 saíam a US $ 24 por frasco. Os análogos de insulina são versões de insulina modificadas quimicamente para ter uma melhor absorção ou ter efeitos que duram mais. No entanto, hoje, um frasco de análogo está fora do alcance da maioria dos pacientes americanos. Estes valores são misericordiosamente mais baixos na Índia, que tem a segunda maior população de diabéticos no mundo após a China. A insulina glargina custa quase Rs 600 enquanto a degludec de ação ultra-longa, um pouco mais de Rs 1.800.

Como acontece, a insulina humana sintética substancialmente mais barata foi quase completamente descartada por médicos e pacientes nos EUA – enquanto as empresas farmacêuticas que fabricam os análogos de insulina comercializam agressivamente as variedades mais caras por padrão. (Um frasco de insulina neutra de protamina Hagedorn (NPH) – pré-misturada com insulina regular humana em uma proporção de 70:30 – custa menos de US $ 25 nos EUA e ainda menos na Índia). As empresas também realizam estudos publicados em revistas especializadas com o intuito de aumentar o prestígio dos análogos e se engajar em práticas de marketing combativas para manipular médicos. Mas a insulina humana pode ser tão eficaz quanto os análogos, se usado de forma inteligente e criteriosa.

Dito isto, a insulina humana e análogos insulina têm suas diferenças. Por um lado, os análogos de insulina de ação prolongada proporcionam níveis plasmáticos constantes por mais de 24 horas – enquanto a insulina N humana não cobre mais de 18 horas. A hipoglicemia à noite, ao contrário da hipoglicemia durante o dia, é modestamente menos freqüente com os análogos em comparação com a insulina humana mais antiga (embora esta seja uma pequena vantagem que possa ser gerenciada através de ajuste de doses de insulina humana).

Todos os análogos de insulina estão disponíveis em canetas pré-carregadas, enquanto a maioria das doses de insulina humana não. Pouco importa onde um análogo de insulina de ação rápida é injetado no corpo humano. No caso da insulina humana R rápida, o início de ação mais imediata é conseguida com uma injeção no abdômen. A dose inicial de insulina N na hora de dormir é geralmente de 10 unidades (0,2 U / Kg de peso corporal), enquanto pré-misturada 70:30 insulina humana deve ser iniciada a 0,3 U / Kg. (A versão pré-misturada pode ser usada duas vezes ao dia, tendo em mente que as chances de hipoglicemia são mais altas no meio-dia ou na meia-noite.) A dose de um análogo de insulina deve ser reduzida em 20% se uma mudança for feita da insulina humana.

É considerável a opinião de alguns diabetologistas que muitos pacientes com diabetes tipo 2 podem ser tratados de forma segura com insulina humana em vez de análogo de insulina que são muito mais caros, sem comprometer significativamente a eficácia e a segurança. No entanto, as empresas farmacêuticas persistem com suas publicações e marketing.

O estudo mais recente publicado foi o estudo DEVOTE, em 12 de junho, que comparou a segurança e a eficácia da insulina degludec versus a insulina glargina – ambos análogos da insulina. Os pesquisadores randomizaram 7.637 pacientes de diabetes tipo 2 para receber degludec ou glargine à noite. Mais de 85% destes pacientes tinham doença cardiovascular, doença renal crônica ou ambos. A duração média do diabetes era de 16 anos e a idade média dos pacientes foi de 65 anos. Os autores concluíram que, em pacientes com diabetes tipo 2 com alto risco cardiovascular, o degludec não era inferior à glargina, onde os efeitos cardiovasculares estavam em causa, mas que apresentavam um pouco menos de hipoglicemia, em 1,7% (absoluto).

Em julho de 2012, os pesquisadores publicaram os resultados do teste ORIGIN. No estudo, 12.537 pessoas (idade média 63 anos) com fatores de risco cardiovasculares mais glicose em jejum prejudicada, tolerância à glicose alterada ou diabetes tipo 2 foram randomizados para receber insulina glargina ou cuidados padrão. As taxas de resultados cardiovasculares foram semelhantes em ambos os grupos quando os investigadores os acompanharam após seis anos. No entanto, a insulina glargina aumentou casos de hipoglicemia e (modestamente) aumentou o peso.

Então, o que os estudos DEVOTE e ORIGIN nos dizem é que os resultados cardiovasculares podem ser semelhantes em pacientes com diabetes tipo 2 acompanhados de doença cardiovascular, independentemente de serem fornecidos cuidados padrão ou insulina glargina. E o estudo DEVOTE, além disso, nos diz que a insulina degludec não é superior à glargina.

Efetivamente, após mais de 12.500 pacientes com diabetes tipo 2 terem sido randomizados para atendimento padrão e aos análogos de insulina mais recentes, podemos concluir em razão de que a maioria dos pacientes pode ser efetivamente administrada com a insulina humana mais antiga e comparativamente segura e efetiva. Crucialmente, também é muito mais barato, o que o mantém acessível para todos os que precisam disso, em vez de ameaçar consigná-los no modo de vida prevalecente antes que Banting, Macleod, Best e Collip vieram.

 

Deepak Natarajan é um cardiologistaatuante em Nova Deli.

 

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